Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alendronsav; kolekalciferol; kalcium-karbonát
Richter Gedeon Nyrt.
M05BB05
alendronic acid; cholecalciferol; calcium carbonate
56x+4x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 56x+4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20189 / 03 - J - TK - igen
WEU
2006-08-15
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára CalciSedron-D Trio filmtabletta alendronsav, D 3 -vitamin, kalcium Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a CalciSedron-D Trio és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a CalciSedron-D Trio szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a CalciSedron-D Trio-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a CalciSedron-D Trio-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a CalciSedron-D Trio és milyen betegségek esetén alkalmazható? A CalciSedron-D Trio kétféle gyógyszert tartalmaz közös dobozban: Sedron filmtablettákat és CalciviD filmtablettákat. A Sedron hatóanyaga az alendronsav. A Sedron a biszfoszfonátoknak nevezett nem hormontartalmú gyógyszerek osztályának tagja. A Sedron megelőzi a menopauzán (változás korán) átesett nőknél előforduló csontvesztést, és elősegíti a csontok újjáépülését, valamint csökkenti a gerinc- és csípőtáji csonttörések valószínűségét. A CalciviD kalciumot és D 3 -vitamint (más néven kolekalciferolt) tartalmaz. Alkalmazása ajánlott a csontképzéshez és a normális csontanyagcseréhez nélkülözhetetlen kalcium és D 3 -vitamin h Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE CalciSedron-D Trio filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Sedron 70 mg filmtabletta: 70,0 mg alendronsavat tartalmaz (91,35 mg nátrium-alendronát-trihidrát formájában) filmtablettánként. CalciviD filmtabletta: 400 NE (10 μg) kolekalciferolt és 600 mg kalciumot tartalmaz (1500 mg kalcium-karbonát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 1,52 mg szacharózt és 0,3 mg hidrogénezett szójababolajat tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Sedron : Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású "M14"jelöléssel ellátva. CalciviD: Okkersárga, ovális alakú, filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A CalciSedron-D Trio alkalmazása az osteoporosis olyan eseteinek kezelésére ajánlott, amikor a Sedron javallata fennáll, és a beteg napi kalcium- és D-vitamin felvétele nem elégséges, azok pótlását a kezelőorvos napi 2 CalciviD filmtabletta formájában tartja szükségesnek. A Sedron postmenopausalis osteoporosis kezelésére javallt felnőttekben. A Sedron csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések kockázatát. A CalciviD a Sedron kiegészítésére javallt az osteoporosis adjuvans kezelése céljából. 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja A CalciSedron-D Trio készítmény - hetente egyszer alkalmazandó Sedront és - naponta kétszer alkalmazandó CalciviD-et tartalmaz. A Sedront az alábbiakban részletezett előírásoknak megfelelően felkelés után, egészben kell lenyelni. A Sedron és a CalciviD egyidőben nem vehető be, a CalciviD-et legalább 3 órával a Sedron alkalmazását követően kell bevenni. OGYÉI/9968/2022 2 A fentiek fig Izlasiet visu dokumentu