CALCISEDRON-D TRIO filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

alendronsav; kolekalciferol; kalcium-karbonát

Предлага се от:

Richter Gedeon Nyrt.

АТС код:

M05BB05

INN (Международно Name):

alendronic acid; cholecalciferol; calcium carbonate

Броя в опаковка:

56x+4x buborékcsomagolásban

Клас:

TK

Вид предписание :

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 56x+4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20189 / 03 - J - TK - igen

Статус Оторизация:

WEU

Дата Оторизация:

2006-08-15

Листовка

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
CalciSedron-D Trio filmtabletta
alendronsav, D
3
-vitamin, kalcium
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a CalciSedron-D Trio és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a CalciSedron-D Trio szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a CalciSedron-D Trio-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a CalciSedron-D Trio-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a CalciSedron-D Trio és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A CalciSedron-D Trio kétféle gyógyszert tartalmaz közös dobozban:
Sedron filmtablettákat és CalciviD filmtablettákat.
A Sedron hatóanyaga az alendronsav. A Sedron a biszfoszfonátoknak
nevezett nem hormontartalmú
gyógyszerek osztályának tagja. A Sedron megelőzi a menopauzán
(változás korán) átesett nőknél
előforduló csontvesztést, és elősegíti a csontok
újjáépülését, valamint csökkenti a gerinc- és csípőtáji
csonttörések valószínűségét.
A CalciviD kalciumot és D
3
-vitamint (más néven kolekalciferolt) tartalmaz. Alkalmazása
ajánlott a
csontképzéshez és a normális csontanyagcseréhez
nélkülözhetetlen kalcium és D
3
-vitamin h

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CalciSedron-D Trio filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sedron 70
mg filmtabletta:
70,0 mg alendronsavat tartalmaz (91,35 mg
nátrium-alendronát-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
CalciviD filmtabletta:
400 NE (10 μg) kolekalciferolt és 600 mg kalciumot tartalmaz (1500
mg kalcium-karbonát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 1,52 mg szacharózt és 0,3 mg
hidrogénezett szójababolajat tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Sedron
:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán mélynyomású
"M14"jelöléssel ellátva.
CalciviD:
Okkersárga, ovális alakú, filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Törési
felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A CalciSedron-D Trio alkalmazása az osteoporosis olyan eseteinek
kezelésére ajánlott, amikor a
Sedron javallata fennáll, és a beteg napi kalcium- és D-vitamin
felvétele nem elégséges, azok pótlását
a kezelőorvos napi 2 CalciviD filmtabletta formájában tartja
szükségesnek.
A Sedron postmenopausalis osteoporosis kezelésére javallt
felnőttekben. A Sedron csökkenti a
csigolya- és csípőtáji törések kockázatát.
A CalciviD a Sedron kiegészítésére javallt az osteoporosis
adjuvans kezelése céljából.
4.2
Adagolás és az alkalmazás módja
A CalciSedron-D Trio készítmény
-
hetente egyszer alkalmazandó Sedront és
-
naponta kétszer alkalmazandó CalciviD-et tartalmaz.
A Sedront az alábbiakban részletezett előírásoknak megfelelően
felkelés után, egészben kell lenyelni.
A Sedron és a CalciviD egyidőben nem vehető be, a CalciviD-et
legalább 3 órával a Sedron
alkalmazását követően kell bevenni.
OGYÉI/9968/2022
2
A fentiek fig