Butagran Equi 200 mg/g zakje

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Fenylbutazon 200 mg/g

Pieejams no:

Dopharma (Research)

ATĶ kods:

QM01AA01

Zāļu forma:

Poeder voor oraal gebruik

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Phenylbutazone

Produktu pārskats:

CTI Extended: 437044-02; 437044-01

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

2013-04-11

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter – NL Versie
BUTAGRAN EQUI
BIJSLUITER
BUTAGRAN EQUI, 200 MG/G, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butagran Equi, 200 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor paarden
Fenylbutazon
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenylbutazon
200 mg
Wit poeder
4.
INDICATIES
Het product is geïndiceerd voor de behandeling van musculoskeletale
condities waar pijnbestrijding en
een reductie in de bijkomende ontsteking nodig is, bv. bij kreupelheid
door osteoartritis, bursitis,
laminitis en ontsteking van de zachte weefsels, vooral waar continue
mobiliteit gewenst is.
Het is ook waardevol bij het inperken van postoperatieve ontsteking,
myositis en andere ontstekingen
van de zachte weefsels.
Het product kan gebruikt worden als antipyreticum in gevallen dat dit
aan te raden is, zoals bij virale
luchtweginfecties.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, of (één van) de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of nierziekten,
wanneer er de mogelijkheid
aanwezig is van gastro-intestinale ulceratie of bloeding of wanneer er
bewijs is van bloeddyscrasie.
6.
BIJWERKINGEN
Bijsluiter – NL Versie
BUTAGRAN EQUI
Evenals bij andere NSAID’s die de prostaglandinesynthese remmen, kan
er gastrische en/of renale
intolerantie optreden. Dit is meestal geassocieerd met overdosering en
dergelijke gebeurtenissen zijn
zeldzaam (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren). Herstel is gebruikelijk
na het stopzetten van de behandeling en na de start van ondersteunende
symptomatische therapie (zie

Produkta apraksts

SKP– NL Versie
BUTAGRAN EQUI
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butagran Equi, 200 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenylbutazon
200 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik
Wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Het product is geïndiceerd voor de behandeling van musculoskeletale
condities waar pijnbestrijding en
een reductie in de bijkomende ontsteking nodig is, bv. bij kreupelheid
door osteoartritis, bursitis,
laminitis en ontsteking van de zachte weefsels, vooral waar continue
mobiliteit gewenst is.
Het is ook waardevol bij het inperken van postoperatieve ontsteking,
myositis en andere ontstekingen
van de zachte weefsels.
Het product kan gebruikt worden als antipyreticum in gevallen dat dit
aan te raden is, zoals bij virale
luchtweginfecties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, of (één van) de
hulpstoffen.
Niet gebruikenbij dieren die lijden aan hart-, lever- of nierziekten,
wanneer er de mogelijkheid
aanwezig is van gastro-intestinale ulceratie of bloeding of wanneer er
bewijs is van bloeddyscrasie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De klinische effecten van fenylbutazon kunnen gedurende tenminste drie
dagen na het beëindigen van
de therapie aanwezig zijn. Hiermee dient rekening te worden gehouden
bij het gezondheidsonderzoek
bij paarden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Overschrijd de vermelde dosering niet, omdat de therapeutische index
van fenylbutazon laag is.
Gebruik in dieren jonger dan 6 weken leeftijd of in oude dieren kan
een verhoogd risico opleveren. Als
het gebruik niet kan worden voorkomen, is een goed klinisch management
voor