Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
bupropione
TEVA B.V.
N06AX12
bupropion
"150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 90 COMPRESSE IN
M
bupropione
048234025 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048234013 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048234037 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BUPROPIONE TEVA 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO Bupropione cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Bupropione Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bupropione Teva 3. Come usare Bupropione Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bupropione Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BUPROPIONE TEVA E A CHE COSA SERVE Bupropione Teva 150 mg compresse a rilascio modificato contiene 150 mg di bupropione e appartiene alla categoria farmacoterapeutica chiamata “Altri antidepressivi”. Bupropione Teva è un medicinale prescritto dal medico per trattare la depressione. Si ritiene che interagisca con delle sostanze chimiche nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina, che sono collegate alla depressione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUPROPIONE TEVA NON PRENDA BUPROPIONE TEVA • SE È ALLERGICO al bupropione o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • SE STA PRENDENDO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE CONTENENTE BUPROPIONE • SE LE È STATA DIAGNOSTICATA EPILESSIA O HA AVUTO CONVULSIONI IN PASSATO • SE HA, O HA AVUTO, DISTURBI DELL’ALIMENTAZIONE (per esempio, bulimia o anoressia nervosa) • SE HA UN TUMORE CEREBRALE • SE È UN FORTE BEVITORE ABITUALE che ha appena smesso o sta per smettere di bere • SE HA G Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bupropione Teva 150 mg compresse a rilascio modificato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 150 mg di bupropione cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio modificato. Compressa da 150 mg: compressa di colore da bianco crema a giallo pallido, rotonda, biconvessa, di circa 8,1 mm di diametro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Bupropione Teva è indicato per il trattamento degli episodi di depressione maggiore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia USO NEGLI ADULTI La dose iniziale raccomandata è di 150 mg, assunti una volta al giorno. Negli studi clinici non è stata stabilita la dose ottimale. Se non si osserva un miglioramento dopo 4 settimane di trattamento con 150 mg, la dose può essere aumentata a 300 mg, assunti una volta al giorno. È necessario un intervallo di almeno 24 ore tra le dosi successive. Per il bupropione, l’insorgenza dell’azione terapeutica è stata osservata 14 giorni dopo l’inizio del trattamento. Come per tutti gli altri antidepressivi, il pieno effetto antidepressivo di Bupropione Teva può non essere evidente fino a dopo diverse settimane di trattamento. I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi per assicurare l’assenza di sintomi. L’insonnia è un evento avverso molto comune ed è spesso transitoria. L’insonnia può essere ridotta evitando di assumere la dose al momento di andare a dormire (a condizione che ci siano almeno 24 ore tra le dosi). - PAZIENTI PRECEDENTEMENTE TRATTATI CON BUPROPIONE COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO: Quando i pazienti passano dal trattamento con bupropione compresse a rilascio prolungato, due volte al giorno, al trattamento con Bupropione Teva compresse a rilascio modificato, somministrare, quando possibile, la stessa dose giornaliera totale. ANZIANI 1 Documento reso disponibil Izlasiet visu dokumentu