Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N02AE01
Buprenorphine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm
transdermale Anwendung
zugelassen
2016-01-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM ® 35 MIKROGRAMM/STUNDE transdermales Pflaster BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM ® 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE transdermales Pflaster BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM ® 70 MIKROGRAMM/STUNDE transdermales Pflaster Wirkstoff: Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Buprenorphin-neuraxpharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Buprenorphin-neuraxpharm ist Buprenorphin. Buprenorphin-neuraxpharm ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen, die nicht auf andere Arten von Schmerzmitteln ansprechen, angewendet wird. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung auf das zentrale Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu vier Tage an. Buprenorphin-neuraxpharm ist nicht zur Behandlung von Izlasiet visu dokumentu
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buprenorphin-neuraxpharm 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin- neuraxpharm 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin-neuraxpharm 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin-neuraxpharm _ _35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster_ Ein transdermales Pflaster enthält: 20 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm 2 . Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde. _Buprenorphin-neuraxpharm _ _52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster_ Ein transdermales Pflaster enthält: 30 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm 2 . Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde. _Buprenorphin-neuraxpharm _ _70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster_ Ein transdermales Pflaster enthält: 40 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm 2 . Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster _Buprenorphin-neuraxpharm _ _35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster_ Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit einer Größe von 51,8 cm 2 mit der Aufschrift: Buprenorphin 35 µg/h. _Buprenorphin-neuraxpharm _ _52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster_ Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit einer Größe von 69,8 cm 2 mit der Aufschrift: Buprenorphin 52,5 µg/h. _Buprenorphin-neuraxpharm _ _70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster_ Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit einer Größe von 87,8 cm 2 mit der Aufschrift: Buprenorphin 70 µg/h. 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei ungenügender Wirksamkeit nicht opioider Schmerzmittel. 2 Buprenorphin-neuraxpharm ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht geeignet. 4.2 DOSI Izlasiet visu dokumentu