Buprenorphin-neuraxpharm 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Buprenorphin

Saatavilla:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-koodi:

N02AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Buprenorphine

Lääkemuoto:

transdermales Pflaster

Koostumus:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm

Antoreitti:

transdermale Anwendung

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2016-01-30

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM
®
35 MIKROGRAMM/STUNDE
transdermales Pflaster
BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM
®
52,5 MIKROGRAMM/STUNDE
transdermales Pflaster
BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM
®
70 MIKROGRAMM/STUNDE
transdermales Pflaster
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Buprenorphin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Buprenorphin-neuraxpharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Buprenorphin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Buprenorphin-neuraxpharm ist Buprenorphin.
Buprenorphin-neuraxpharm ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes
Arzneimittel),
das bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken
Schmerzen, die nicht
auf andere Arten von Schmerzmitteln ansprechen, angewendet wird.
Buprenorphin ist ein
Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung
auf das zentrale
Nervensystem
(an
spezifischen
Nervenzellen
des
Rückenmarks
und
des
Gehirns)
verringert.
Die
Wirkung
des
transdermalen
Pflasters
hält
bis
zu
vier
Tage
an.
Buprenorphin-neuraxpharm ist nicht zur Behandlung von

Valmisteyhteenveto

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin-neuraxpharm
35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin-
neuraxpharm
52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin-neuraxpharm
70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin-neuraxpharm _
_35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält: 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
.
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde.
_Buprenorphin-neuraxpharm _
_52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält: 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
.
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde.
_Buprenorphin-neuraxpharm _
_70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält: 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
.
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin-neuraxpharm _
_35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster_
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit
einer Größe von 51,8 cm
2
mit der
Aufschrift: Buprenorphin 35 µg/h.
_Buprenorphin-neuraxpharm _
_52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster_
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit
einer Größe von 69,8 cm
2
mit der
Aufschrift: Buprenorphin 52,5 µg/h.
_Buprenorphin-neuraxpharm _
_70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster_
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit
einer Größe von 87,8 cm
2
mit der
Aufschrift: Buprenorphin 70 µg/h.
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender Wirksamkeit nicht
opioider Schmerzmittel.
2
Buprenorphin-neuraxpharm
ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht geeignet.
4.2 DOSI