BUPRENORFINA SANDOZ 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

BUPRENORFINA

Pieejams no:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATĶ kods:

N02AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BUPRENORPHINE

Deva:

35 microgramos/h

Zāļu forma:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Kompozīcija:

BUPRENORFINA 35 microgramos/h

Ievadīšanas:

VÍA TRANSDÉRMICA

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Buprenorfina

Produktu pārskats:

BUPRENORFINA SANDOZ 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG , 5 parches transdérmicos Autorizado 26/01/2016 Comercializado - BUPRENORFINA SANDOZ 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG, 10 parches transdérmicos Autorizado 11/05/2016 Sin notificación de comercialización

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2016-01-26

Lietošanas instrukcija

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUPRENORFINA SANDOZ 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
BUPRENORFINA SANDOZ 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
BUPRENORFINA SANDOZ 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Buprenorfina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina Sandoz
3.
Cómo usar Buprenorfina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Buprenorfina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUPRENORFINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Buprenorfina Sandoz es buprenorfina.
Buprenorfina es un analgésico (un medicamento para el alivio del
dolor) indicado para el alivio del dolor
moderado a intenso oncológico y del dolor intenso que no responda a
otros tipos de analgésicos.
Buprenorfina actúa a través de la piel. Buprenorfina es un opioide
(medicamento para el alivio del dolor
intenso) que reduce el dolor actuando sobre el sistema nervioso
central (en células nerviosas específicas en
la médula espinal y en el cerebro). El efecto del parche
transdérmico dura hasta un máximo de cuatro días.
Buprenorfina no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo (de
corta duración).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA SANDOZ
NO USE BUPRENORFINA SANDOZ SI:
-
es alérgico a buprenorfina o a alguno de los demás componentes de
este medicament

Produkta apraksts

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Buprenorfina Sandoz 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Buprenorfina Sandoz 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Buprenorfina Sandoz 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Buprenorfina Sandoz 35 microgramos/hora:
Cada parche trandérmico contiene 20 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 25 cm
2
.
Tasa de liberación nominal: 35 microgramos de buprenorfina por hora
(durante un periodo de 96 horas).
Buprenorfina Sandoz 52,5 microgramos/hora:
Cada parche trandérmico contiene 30 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 37,5 cm
2
.
Tasa de liberación nominal: 52,5 microgramos de buprenorfina por hora
(durante un periodo de 96 horas).
Buprenorfina Sandoz 70 microgramos/hora:
Cada parche trandérmico contiene 40 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 50 cm
2
.
Tasa de liberación nominal: 70 microgramos de buprenorfina por hora
(durante un periodo de 96 horas).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Buprenorfina Sandoz 35 microgramos/hora:
Parche rectangular de color beige con bordes redondeados, impreso con
"Buprenorphin" y "35 µg/h" en
color azul.
Buprenorfina Sandoz 52,5 microgramos/hora:
Parche rectangular de color beige con bordes redondeados, impreso con
"Buprenorphin" y "52.5 µg/h" en
color azul.
Buprenorfina Sandoz 70 microgramos/hora:
Parche rectangular de color beige con bordes redondeados, impreso con
"Buprenorphin" y "70 µg/h" en
color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor moderado a intenso oncológico y dolor intenso que no responda a
analgésicos no opioides.
Buprenorfina no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
2 de 13
_Pacientes mayores de 18 años _
La dosis de buprenorfina se debe adaptar a la situación particular de
cada paciente (intensidad del dolor,
sufrimi