País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N02AE01
BUPRENORPHINE
35 microgramos/h
PARCHE TRANSDÉRMICO
BUPRENORFINA 35 microgramos/h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Buprenorfina
BUPRENORFINA SANDOZ 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG , 5 parches transdérmicos Autorizado 26/01/2016 Comercializado - BUPRENORFINA SANDOZ 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG, 10 parches transdérmicos Autorizado 11/05/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-01-26
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUPRENORFINA SANDOZ 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG BUPRENORFINA SANDOZ 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG BUPRENORFINA SANDOZ 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Buprenorfina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina Sandoz 3. Cómo usar Buprenorfina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Buprenorfina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BUPRENORFINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Buprenorfina Sandoz es buprenorfina. Buprenorfina es un analgésico (un medicamento para el alivio del dolor) indicado para el alivio del dolor moderado a intenso oncológico y del dolor intenso que no responda a otros tipos de analgésicos. Buprenorfina actúa a través de la piel. Buprenorfina es un opioide (medicamento para el alivio del dolor intenso) que reduce el dolor actuando sobre el sistema nervioso central (en células nerviosas específicas en la médula espinal y en el cerebro). El efecto del parche transdérmico dura hasta un máximo de cuatro días. Buprenorfina no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo (de corta duración). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA SANDOZ NO USE BUPRENORFINA SANDOZ SI: - es alérgico a buprenorfina o a alguno de los demás componentes de este medicament Llegiu el document complet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Buprenorfina Sandoz 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG Buprenorfina Sandoz 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG Buprenorfina Sandoz 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Buprenorfina Sandoz 35 microgramos/hora: Cada parche trandérmico contiene 20 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 25 cm 2 . Tasa de liberación nominal: 35 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Buprenorfina Sandoz 52,5 microgramos/hora: Cada parche trandérmico contiene 30 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 37,5 cm 2 . Tasa de liberación nominal: 52,5 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Buprenorfina Sandoz 70 microgramos/hora: Cada parche trandérmico contiene 40 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 50 cm 2 . Tasa de liberación nominal: 70 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Buprenorfina Sandoz 35 microgramos/hora: Parche rectangular de color beige con bordes redondeados, impreso con "Buprenorphin" y "35 µg/h" en color azul. Buprenorfina Sandoz 52,5 microgramos/hora: Parche rectangular de color beige con bordes redondeados, impreso con "Buprenorphin" y "52.5 µg/h" en color azul. Buprenorfina Sandoz 70 microgramos/hora: Parche rectangular de color beige con bordes redondeados, impreso con "Buprenorphin" y "70 µg/h" en color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor moderado a intenso oncológico y dolor intenso que no responda a analgésicos no opioides. Buprenorfina no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 2 de 13 _Pacientes mayores de 18 años _ La dosis de buprenorfina se debe adaptar a la situación particular de cada paciente (intensidad del dolor, sufrimi Llegiu el document complet