Bumacor 20 mg/ ml

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Skopolaminbutylbromid

Pieejams no:

Macure Pharma ApS

ATĶ kods:

A03BB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Skopolaminbutylbromid

Deva:

20 mg/ ml

Zāļu forma:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Vienības iepakojumā:

Ampulle av glass 10x1 ml

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2023-05-15

Lietošanas instrukcija

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BUMACOR 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
SKOPOLAMINBUTYLBROMID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bumacor er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Bumacor
3.
Hvordan du bruker Bumacor
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bumacor
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Bumacor er og hva det brukes mot
Bumacor brukes til å lindre kramper i muskulaturen (glatt muskulatur)
i de indre veggene av de indre
organene.
Bumacor brukes til å lindre krampesmerter i de indre organene, f.eks.
i mage-tarm-kanalen, gallegangen,
bukspyttkjertelen, urinveiene og de kvinnelige kjønnsorganene.
Bumacor kan også brukes til å lindre
spasmer for eksempel ved gastroduodenoskopi.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Bumacor
Bruk ikke Bumacor
•
dersom du er allergisk overfor skopolaminbutylbromid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har en ubehandlet øyesykdom forårsaket av et smalvinklet
grønn stær (akutt glaukom)
•
dersom du har forstørret prostata med mangelfull tømming av
urinblæren (urinretensjon)
•
dersom du har innsnevring av mage-tarm-kanalen (stenose), akutt stans
i tarmpassasjen
(tarmobstruksjon) eller tarmvridning, voldsom utvidelse og treg
tykktarm (megakolon)
•
dersom du har hurtig puls (takykar

Produkta apraksts

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bumacor 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml løsning (= én ampulle) inneholder 20 mg
skopolaminbutylbromid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar og fargeløs oppløsning, praktisk talt fri for partikler, pH
3,7–5,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Spastiske smerter og motilitetsforstyrrelser i spiserøret, magen og
tarmene. Spasmer i gallegangen,
bukspyttkjertelen, urinveiene og de kvinnelige reproduksjonsorganene.
Differensialdiagnose med
funksjonelle og organiske spasmer i radiologi, for eksempel
gastroduodenal endoskopi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
1 ampulle som gjentas flere ganger per dag ved akutt smerte. Den
anbefalte maksimale daglige dosen
(100 mg) skal ikke overskrides. Administrasjon ved intramuskulær,
subkutan eller langsom intravenøs
injeksjon. Bumacor skal ikke tas kontinuerlig hver dag eller i lengre
perioder uten at årsaken til
buksmertene undersøkes.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Bumacor er kontraindisert hos pasienter med

overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor (noen av)
hjelpestoffet(ne) listet opp i pkt. 6.1

ubehandlet smalvinklet glaukom

hypertrofi i prostata med urinveisretensjon

stenose i mage-tarm-kanalen

paralytisk eller obstruktiv ileus

megakolon

takykardi

myasthenia gravis
Bumacor bør ikke gis ved intramuskulær injeksjon til pasienter som
behandles med antikoagulantia
ettersom det kan forekomme intramuskulært hematom. Hos disse
pasientene bør subkutan eller
intravenøs injeksjon utføres sakte.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Dersom alvorlige, uforklarlige buksmerter vedvarer eller blir verre,
eller forekommer sammen med
symptomer som feber, kvalme, oppkast, endringer i tarmbevegelser,
bukømhet, redusert blodtrykk,
2
besvimelse eller blod i avføringen, er det nødvendig med egnede
diagnostiske tiltak for å undersøke
symptomenes etiologi.
Forhøyning av intraokulært tryk