Buflo-POS i

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Buflomedilhydrochlorid

Pieejams no:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Buflomedil hydrochloride

Zāļu forma:

Injektionslösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Injektionslösung; Buflomedilhydrochlorid (22186) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1996-06-21

Produkta apraksts

URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG * Buflo-POS i * Zul.-Nr.
37303.00.00
Änderung der Zulassung nach § 29 AMG
SPC * Germany * draft * Edition 02/2006 * Page 1 von 4
KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buflo-POS
®
300; Filmtabletten
Buflo-POS
®
i;
Injektionslösung
Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/
APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Durchblutungsfördernde Mittel
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette Buflo-POS
®
300 enthält 300
mg Buflomedilhydrochlorid.
1 Ampulle Buflo-POS
®
i (5 ml Injektionslö-
sung) enthält 50 mg Buflomedilhydrochlo-
rid.
3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE
BUFLO-POS
® 300: Lactose-Monohydrat;
Maisstärke; mikrokristalline Cellulose; Po-
ly(O-carboxymethyl) stärke, Natriumsalz;
hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesi-
umstearat; Povidon; Hypromellose; Macro-
gol; Titandioxid (Farbstoff E171).
BUFLO-POS
® I: Natriumchlorid, Wasser für
Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten
mit
chronischer peripherer arterieller Ver-
schlußkrankheit im Stadium IIb nach Fon-
taine (Claudicatio intermittens), wenn andere
Therapiemaßnahmen wie z. B. ein Gehtrai-
ning, gefäßlumeneröffnende und/oder rekon-
struktive
Verfahren
nicht
durchzuführen
bzw. nicht angezeigt sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Buflo-POS
®
300/Buflo-POS
®
i darf nicht an-
gewendet werden bei:
- dekompensierter Herzinsuffizienz
- akutem Herzinfarkt
- arteriellen Blutungen
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Zustand unmittelbar nach der Geburt
- sehr niedrigem Blutdruck
(weniger als 90 mmHg (12 K Pa)
systolisch)
- frischem hämorrhagischem Insult
- Überempfindlichkeit gegen Buflomedil
oder einen der sonstigen Bestandteile
- Kindern
ARZNEIMITTEL GMBH&CO.KG BUFLO-POS®