देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buflomedilhydrochlorid
URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)
Buflomedil hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Buflomedilhydrochlorid (22186) 50 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intravenös
erloschen
1996-06-21
URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG * Buflo-POS i * Zul.-Nr. 37303.00.00 Änderung der Zulassung nach § 29 AMG SPC * Germany * draft * Edition 02/2006 * Page 1 von 4 KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION FACHINFORMATION __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buflo-POS ® 300; Filmtabletten Buflo-POS ® i; Injektionslösung Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Durchblutungsfördernde Mittel 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Filmtablette Buflo-POS ® 300 enthält 300 mg Buflomedilhydrochlorid. 1 Ampulle Buflo-POS ® i (5 ml Injektionslö- sung) enthält 50 mg Buflomedilhydrochlo- rid. 3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE BUFLO-POS ® 300: Lactose-Monohydrat; Maisstärke; mikrokristalline Cellulose; Po- ly(O-carboxymethyl) stärke, Natriumsalz; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesi- umstearat; Povidon; Hypromellose; Macro- gol; Titandioxid (Farbstoff E171). BUFLO-POS ® I: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Ver- schlußkrankheit im Stadium IIb nach Fon- taine (Claudicatio intermittens), wenn andere Therapiemaßnahmen wie z. B. ein Gehtrai- ning, gefäßlumeneröffnende und/oder rekon- struktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind. 5. GEGENANZEIGEN Buflo-POS ® 300/Buflo-POS ® i darf nicht an- gewendet werden bei: - dekompensierter Herzinsuffizienz - akutem Herzinfarkt - arteriellen Blutungen - Schwangerschaft und Stillzeit - Zustand unmittelbar nach der Geburt - sehr niedrigem Blutdruck (weniger als 90 mmHg (12 K Pa) systolisch) - frischem hämorrhagischem Insult - Überempfindlichkeit gegen Buflomedil oder einen der sonstigen Bestandteile - Kindern ARZNEIMITTEL GMBH&CO.KG BUFLO-POS® पूरा दस्तावेज़ पढ़ें