Broomhexine HCl hoestdrank extra sterk suikervrij Sanias 8 mg/5 ml, drank

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

Pieejams no:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATĶ kods:

R05CB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

Zāļu forma:

Drank

Kompozīcija:

ABRIKOZENSMAAKSTOF ; BENZOËZUUR (E 210) ; MALTITOL (E 965) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Bromhexine

Autorizācija datums:

2018-09-17

Lietošanas instrukcija

2210a
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BROOMHEXINE HCL HOESTDRANK SUIKERVRIJ SANIAS 4 MG/5 ML, DRANK
BROOMHEXINE HCL HOESTDRANK EXTRA STERK SUIKERVRIJ SANIAS 8 MG/5 ML,
DRANK
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter zoals uw arts, de arts van uw
kind of uw apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Sania en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BROOMHEXINE HCL HOESTDRANK SUIKERVRIJ SANIAS EN WAARVOOR WORDT
DIT medicijn
GEBRUIKT?
Broomhexine is een slijmoplosser en wordt gebruikt bij vastzittende
hoest. Dit medicijn maakt het
ophoesten makkelijker als dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
Wordt uw klacht of de klacht van uw kind na 14 dagen niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts of de arts van uw kind.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn zitten.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
Bij kinderen jonger dan 2 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts, de arts van uw kind of uw apotheker
voor

Produkta apraksts

2210
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Sanias 4 mg/5 ml, drank
Broomhexine HCl hoestdrank extra sterk suikervrij Sanias 8 mg/5 ml,
drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Sanias 4 mg/5 ml en Broomhexine
HCl hoestdrank extra sterk
suikervrij Sanias 8 mg/5 ml bevatten per ml 0,8 mg respectievelijk 1,6
mg broomhexinehydrochloride
Hulpstoffen met bekend effect: bevat 0,39 g maltitol (E965) per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg
kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken,
indien dit door de taaiheid van
het slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De drank bevat geen suiker en kan daarom ook door diabetici worden
ingenomen.
Dosering
Drank 4 mg/5 ml
Drank 8 mg/5 ml
Volwassenen en kinderen ouder
dan 10 jaar:
3 maal daags 4 tot 16 mg
broomhexinehydrochloride
3x daags 5 - 200 ml drank
3x daags 2,5 - 10 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
3 maal daags 4 tot 8 mg
broomhexinehydrochloride
3x daags 5 - 10 ml drank
3x daags 2,5 - 5 ml drank
2210
Kinderen van 2 tot 5 jaar:
3 maal daags 2 tot 4 mg
broomhexinehydrochloride
3x daags 2,5 - 5 ml drank
Niet geschikt voor gebruik bij
kinderen onder 5 jaar. Voor
kinderen van 2 tot 5 jaar is er
een andere sterkte beschikbaar.
Kinderen onder 2 jaar:
Gecontra-indiceerd voor
kinderen onder 2 jaar.
Gecontra-indiceerd voor
kinderen onder 2 jaar.
Wijze van toediening
In de verpakking zit een maatbekertje waarmee bovengenoemde doseringen
kunnen worden
toegediend.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
•
Kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbe