البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
R05CB02
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml
Drank
ABRIKOZENSMAAKSTOF ; BENZOËZUUR (E 210) ; MALTITOL (E 965) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD
Oraal gebruik
Bromhexine
2018-09-17
2210a BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BROOMHEXINE HCL HOESTDRANK SUIKERVRIJ SANIAS 4 MG/5 ML, DRANK BROOMHEXINE HCL HOESTDRANK EXTRA STERK SUIKERVRIJ SANIAS 8 MG/5 ML, DRANK broomhexinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter zoals uw arts, de arts van uw kind of uw apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Sania en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BROOMHEXINE HCL HOESTDRANK SUIKERVRIJ SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT medicijn GEBRUIKT? Broomhexine is een slijmoplosser en wordt gebruikt bij vastzittende hoest. Dit medicijn maakt het ophoesten makkelijker als dit door taai slijm wordt bemoeilijkt. Wordt uw klacht of de klacht van uw kind na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts of de arts van uw kind. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • Bij kinderen jonger dan 2 jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met uw arts, de arts van uw kind of uw apotheker voor اقرأ الوثيقة كاملة
2210 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Sanias 4 mg/5 ml, drank Broomhexine HCl hoestdrank extra sterk suikervrij Sanias 8 mg/5 ml, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Sanias 4 mg/5 ml en Broomhexine HCl hoestdrank extra sterk suikervrij Sanias 8 mg/5 ml bevatten per ml 0,8 mg respectievelijk 1,6 mg broomhexinehydrochloride Hulpstoffen met bekend effect: bevat 0,39 g maltitol (E965) per ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken, indien dit door de taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De drank bevat geen suiker en kan daarom ook door diabetici worden ingenomen. Dosering Drank 4 mg/5 ml Drank 8 mg/5 ml Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 3 maal daags 4 tot 16 mg broomhexinehydrochloride 3x daags 5 - 200 ml drank 3x daags 2,5 - 10 ml drank Kinderen van 5 tot 10 jaar: 3 maal daags 4 tot 8 mg broomhexinehydrochloride 3x daags 5 - 10 ml drank 3x daags 2,5 - 5 ml drank 2210 Kinderen van 2 tot 5 jaar: 3 maal daags 2 tot 4 mg broomhexinehydrochloride 3x daags 2,5 - 5 ml drank Niet geschikt voor gebruik bij kinderen onder 5 jaar. Voor kinderen van 2 tot 5 jaar is er een andere sterkte beschikbaar. Kinderen onder 2 jaar: Gecontra-indiceerd voor kinderen onder 2 jaar. Gecontra-indiceerd voor kinderen onder 2 jaar. Wijze van toediening In de verpakking zit een maatbekertje waarmee bovengenoemde doseringen kunnen worden toegediend. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Kinderen onder 2 jaar. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbe اقرأ الوثيقة كاملة