Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Klinge Pharma GmbH (8152519)
R05C
Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Granulat
Teil 1 - Granulat; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 50 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
erloschen
2001-10-30
HEDERA GRANULES 50 MG MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Version 4.0 12/2016 Page 1 1.3.1 SPC, LABELLINGANDPACKAGELEAFLET WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BRONCHOVERDE HUSTENLÖSER TRINKGRANULAT GRANULAT Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat beachten? 3. Wie ist Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BRONCHOVERDE HUSTENLÖSER TRINKGRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. HEDERA GRANULES 50 MG MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Version 4.0 12/2016 Page 2 Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühl Izlasiet visu dokumentu
HEDERA GRANULES 50 MG MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Version 5.0 12/2016 Page 1 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET BESCHRIFTUNGSENTWURF DER FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat Granulat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel enthält: 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium), DEV (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol 1 Beutel Granulat enthält 1313 mg Sorbitol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel Schleimlösung bei Husten mit Auswurf. Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 bis 2-mal täglich 1 Beutel (entsprechend 50 mg - 100 mg Trockenextrakt aus Efeublättern pro Tag). Kinder von 2 bis 11 Jahren: HEDERA GRANULES 50 MG MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Version 5.0 12/2016 Page 2 Die Anwendung ist nicht vorgesehen. Für Kinder von 2 bis 11 Jahren stehen Präparate mit anderen Dosierungsstärken zur Verfügung. Kinder unter 2 Jahren: Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. ART DER ANWENDUNG: Zum Einnehmen nach Auflösen. Der Inhalte eines Beutels wird vor der Einnahme in einem Glas Wasser (heiß oder kalt) aufgelöst. DAUER DER ANWENDUNG Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 Woche eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Araliengewächseoder gegen einen der in Izlasiet visu dokumentu