Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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24-02-2017
Unduh Karakteristik produk (SPC)
24-02-2017

Bahan aktif:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tersedia dari:

Klinge Pharma GmbH (8152519)

Kode ATC:

R05C

INN (Nama Internasional):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Bentuk farmasi:

Granulat

Komposisi:

Teil 1 - Granulat; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 50 Milligramm

Rute administrasi :

Einnehmen nach Auflösen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2001-10-30

Selebaran informasi

                                HEDERA GRANULES 50 MG
MODULE 1
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Version 4.0
12/2016
Page 1
1.3.1
SPC, LABELLINGANDPACKAGELEAFLET
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRONCHOVERDE HUSTENLÖSER TRINKGRANULAT
GRANULAT
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bronchoverde Hustenlöser
Trinkgranulat
beachten?
3.
Wie ist Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
BRONCHOVERDE
HUSTENLÖSER
TRINKGRANULAT
UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat ist ein pflanzliches
Arzneimittel zur Schleimlösung
bei Husten mit Auswurf für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
HEDERA GRANULES 50 MG
MODULE 1
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
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Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühl
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                HEDERA GRANULES 50 MG
MODULE 1
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PRODUCT INFORMATION
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
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SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
BESCHRIFTUNGSENTWURF DER FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat
Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält:
50
mg
Trockenextrakt
aus
Efeublättern
(Hedera
helix
L.,
folium),
DEV
(4-8:1),
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol
1 Beutel Granulat enthält 1313 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel Schleimlösung bei Husten mit Auswurf.
Bronchoverde
Hustenlöser
Trinkgranulat
wird
angewendet
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
1 bis 2-mal täglich 1 Beutel (entsprechend 50 mg - 100 mg
Trockenextrakt aus Efeublättern
pro Tag).
Kinder von 2 bis 11 Jahren:
HEDERA GRANULES 50 MG
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Die Anwendung ist nicht vorgesehen. Für Kinder von 2 bis 11 Jahren
stehen Präparate mit
anderen Dosierungsstärken zur Verfügung.
Kinder unter 2 Jahren:
Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nieren-/Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
ART DER ANWENDUNG:
Zum Einnehmen nach Auflösen.
Der Inhalte eines Beutels wird vor der Einnahme in einem Glas Wasser
(heiß oder kalt)
aufgelöst.
DAUER DER ANWENDUNG
Bronchoverde Hustenlöser Trinkgranulat sollte ohne ärztlichen Rat
nicht länger als 1 Woche
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere
Araliengewächseoder gegen einen der
in
                                
                                Baca dokumen lengkapnya