Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE (CIMBRU)
KWIZDA PHARMA GMBH - AUSTRIA
R05CA10
PLANTE (CIMBRU)
GUMA ORALA
OTC
KWIZDA PHARMA GMBH - AUSTRIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE
9899/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 gume orale; 9899/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 gume orale;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9899/2017/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR BRONCHOSTOP GUMĂ ORALĂ Extract uscat din iarbă de cimbru CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Bronchostop gumă orală și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchostop gumă orală 3. Cum să luați Bronchostop gumă orală 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Bronchostop gumă orală 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE BRONCHOSTOP GUMĂ ORALĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bronchostop este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat pentru a favoriza expectorația mucusului persistent, vâscos și pentru a ameliora iritația gâtului în tusea asociată _ _ cu răceala. Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţia specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate. _ _ Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BRONCHOSTOP GUMĂ ORALĂ _ _ NU LUAȚI BRONCHOSTOP GUMĂ ORALĂ: dacă sunteți alergic la cimbru, la alte plante din familia Lamiaceae sau la orica Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9899/2017/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bronchostop gumă orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O gumă orală conţine extract 59,5 mg (sub formă de extract uscat) din iarba de _Thymus vulgaris _ L. şi _Thymus zygis_ L., (iarbă de cimbru) (7-13:1). Solvent de extracţie: apa. Excipienți cu efect cunoscut: fructoză 300 mg, sorbitol (E 420) 523 mg, etanol 0,04 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gumă orală Gume orale hexagonale, de culoare brună, cu gust de fructe, pentru supt, cu diametrul de 20 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat pentru a favoriza expectorația mucusului persistent, vâscos și pentru a ameliora iritația gâtului în tusea asociată cu răceala. Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţia specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 1 - 2 gume orale la fiecare 3 până la 4 ore (4 până la 6 ori pe zi). Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: 1 gumă orală de 3 ori pe zi. Copii cu vârsta mai mică de 6 ani: Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani. _Mod de administrare_ Pentru administrare orală (se lasă să se dizolve în gură, prin supt). _Durata de utilizare:_ 2 Dacă simptomele persistă sau nu se ameliorează semnificativ după 5 zile de utilizare a medicamentului, este necesar consultul medicului _. _ 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la cimbru, la alte plante din familia Lamiaceae sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În cazul prezenţei dispneei, febrei sau sputei purulente, este necesar consultul medicului. Bronchostop gumă orală conți Izlasiet visu dokumentu