BRONCHOSTOP

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

PLANTE (CIMBRU)

Tilgængelig fra:

KWIZDA PHARMA GMBH - AUSTRIA

ATC-kode:

R05CA10

INN (International Name):

PLANTE (CIMBRU)

Lægemiddelform:

GUMA ORALA

Recept type:

OTC

Fremstillet af:

KWIZDA PHARMA GMBH - AUSTRIA

Terapeutisk gruppe:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Produkt oversigt:

9899/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 gume orale; 9899/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 gume orale;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9899/2017/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BRONCHOSTOP GUMĂ ORALĂ
Extract uscat din iarbă de cimbru
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bronchostop gumă orală și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchostop gumă orală
3.
Cum să luați Bronchostop gumă orală
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bronchostop gumă orală
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BRONCHOSTOP GUMĂ ORALĂ
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bronchostop este un medicament din plante medicinale cu utilizare
tradiţională utilizat pentru a
favoriza expectorația mucusului persistent, vâscos și pentru a
ameliora iritația gâtului în tusea asociată
_ _
cu răceala.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se
foloseşte pentru indicaţia
specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
_ _
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BRONCHOSTOP GUMĂ ORALĂ
_ _
NU LUAȚI BRONCHOSTOP GUMĂ ORALĂ:
dacă sunteți alergic la cimbru, la alte plante din familia Lamiaceae
sau la orica

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9899/2017/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronchostop gumă orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O gumă orală conţine extract 59,5 mg (sub formă de extract uscat)
din iarba de
_Thymus vulgaris _
L. şi
_Thymus zygis_
L., (iarbă de cimbru) (7-13:1). Solvent de extracţie: apa.
Excipienți cu efect cunoscut: fructoză 300 mg, sorbitol (E 420) 523
mg, etanol 0,04 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gumă orală
Gume orale hexagonale, de culoare brună, cu gust de fructe, pentru
supt, cu diametrul de 20 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat
pentru a favoriza expectorația
mucusului persistent, vâscos și pentru a ameliora iritația gâtului
în tusea asociată cu răceala.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se
foloseşte pentru indicaţia
specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
1 - 2 gume orale la fiecare 3 până la 4 ore (4 până la 6 ori pe
zi).
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani:
1 gumă orală de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta mai mică de 6 ani:
Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani.
_Mod de administrare_
Pentru administrare orală (se lasă să se dizolve în gură, prin
supt).
_Durata de utilizare:_
2
Dacă simptomele persistă sau nu se ameliorează semnificativ după 5
zile de utilizare a medicamentului, este
necesar consultul medicului
_. _
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la cimbru, la alte plante din familia Lamiaceae sau
la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul prezenţei dispneei, febrei sau sputei purulente, este
necesar consultul medicului.
Bronchostop gumă orală conți