Brivecor 5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ivabradīns

Pieejams no:

TAD Pharma GmbH, Germany

ATĶ kods:

C01EB17

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ivabradine

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

TAD Pharma GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 08-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BRIVECOR 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
BRIVECOR 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
ivabradinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Brivecor un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brivecor lietošanas
3.
Kā lietot Brivecor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brivecor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRIVECOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Brivecor (ivabradinum) ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu:
-
Simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs)
pieaugušiem pacientiem, kuriem
sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To lieto
pieaugušiem pacientiem, kuri
nepanes vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem.
To arī lieto kombinācijā ar
bēta blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis nav
pilnībā kontrolēts ar bēta
blokatoru.
-
Hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības
ātrums ir 75 vai vairāk
sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta ārstēšanu,
ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai
tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai pacients to
nepanes.
Par stabilu stenokardiju (parasti sauktu par „stenokardiju”)
Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas sākas, kad sirds nesaņem
skābekli pietiekamā daudzumā.
Visbiežākais stenokardijas simptoms ir sāpes kr

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brivecor 5 mg apvalkotās tabletes
Brivecor 7,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna (
_ivabradinum_
) (ivabradīna hidrohlorīda veidā).
Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna (
_ivabradinum_
) (ivabradīna hidrohlorīda veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 45,36 mg laktozes.
Katra 7,5 mg apvalkotā tablete satur 68,04 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
5 mg: gaiši oranžas ar rozā nokrāsu, taisnstūra formas, nedaudz
abpusēji izliektas apvalkotās tabletes
ar dalījuma līniju vienā pusē, izmēri 8 mm x 4,5 mm. Tableti var
sadalīt vienādās devās.
7,5 mg: gaiši oranžas ar rozā nokrāsu, apaļas, nedaudz abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes ar
nošķeltām malām, 7 mm diametrā.
_ _
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana
Ivabradīns ir indicēts hroniskas stabilas stenokardijas
simptomatiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem
ir normāls sīnusa ritms un sirdsdarbības ātrums ir ≥ 70 sitieni
minūtē. Ivabradīns ir indicēts:
-
pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie
kontrindicēti;
-
vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru kontrole,
lietojot bēta blokatoru optimālā
devā, nav pietiekama.
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana
Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas ar sistolisku
disfunkciju ārstēšanai (II – IV klase pēc
NYHA klasifikācijas) pieaugušiem pacientiem ar sinusa ritmu un
sirdsdarbības ātrumu ≥ 75 sitieniem
minūtē, lietošanai kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot
bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta
blokatoru lietošana ir kontrindicēta vai pacients to nepanes
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dažādām de