Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Ivabradīns
TAD Pharma GmbH, Germany
C01EB17
Ivabradine
5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BRIVECOR 5 MG APVALKOTĀS TABLETES BRIVECOR 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES ivabradinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Brivecor un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Brivecor lietošanas 3. Kā lietot Brivecor 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Brivecor 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BRIVECOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Brivecor (ivabradinum) ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu: - Simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs) pieaugušiem pacientiem, kuriem sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To lieto pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem. To arī lieto kombinācijā ar bēta blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis nav pilnībā kontrolēts ar bēta blokatoru. - Hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības ātrums ir 75 vai vairāk sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta ārstēšanu, ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai pacients to nepanes. Par stabilu stenokardiju (parasti sauktu par „stenokardiju”) Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas sākas, kad sirds nesaņem skābekli pietiekamā daudzumā. Visbiežākais stenokardijas simptoms ir sāpes kr Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 08-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Brivecor 5 mg apvalkotās tabletes Brivecor 7,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna ( _ivabradinum_ ) (ivabradīna hidrohlorīda veidā). Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna ( _ivabradinum_ ) (ivabradīna hidrohlorīda veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 45,36 mg laktozes. Katra 7,5 mg apvalkotā tablete satur 68,04 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) 5 mg: gaiši oranžas ar rozā nokrāsu, taisnstūra formas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē, izmēri 8 mm x 4,5 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 7,5 mg: gaiši oranžas ar rozā nokrāsu, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar nošķeltām malām, 7 mm diametrā. _ _ 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana Ivabradīns ir indicēts hroniskas stabilas stenokardijas simptomatiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir normāls sīnusa ritms un sirdsdarbības ātrums ir ≥ 70 sitieni minūtē. Ivabradīns ir indicēts: - pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie kontrindicēti; - vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru kontrole, lietojot bēta blokatoru optimālā devā, nav pietiekama. Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas ar sistolisku disfunkciju ārstēšanai (II – IV klase pēc NYHA klasifikācijas) pieaugušiem pacientiem ar sinusa ritmu un sirdsdarbības ātrumu ≥ 75 sitieniem minūtē, lietošanai kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta vai pacients to nepanes (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Dažādām de Lestu allt skjalið