BRIOGEN

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tonici

Pieejams no:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

ATĶ kods:

A13A

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tonics

Vienības iepakojumā:

10 FLACONCINI USO ORALE; 10 FLACONCINI USO ORALE; 20 COMPRESSE MASTICABILI; 30 COMPRESSE MASTICABILI; 30 COMPRESSE MASTICABILI;

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Tonici

Produktu pārskats:

018956060 - 10 FLACONCINI USO ORALE - Revocato; 018956058 - 50 COMPRESSE MASTICABILI - Revocato; 018956033 - 20 COMPRESSE MASTICABILI - Revocato; 018956019 - 10 FLACONCINI USO ORALE - Revocato; 018956045 - 30 COMPRESSE MASTICABILI - Revocato; 018956072 - 30 COMPRESSE MASTICABILI - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO
BRIOGEN

10 flaconcini Uso Orale
50 cpmpresse masticabili
30 compresse masticabili
COMPOSIZIONE
- COMPRESSE MASTICABILI -
Ogni compressa masticabile contiene:
_Principi attivi_
l-glutammina
mg 30
dl-fosforilserina
mg 30
Cianocobalamina (Vit.B
12
)
µg 100
_Eccipienti_
Mannitolo, silice colloidale, destrosio, polivinilpirrolidone,
magnesio stearato, talco, aroma prugna.
- FLACONCINI USO ORALE -
Ogni tappo serbatoio contiene:
_Principi attivi_
l-glutammina
mg 60
dl-fosforilserina
mg 40
Cianocobalamina (Vit.B
12
)
µg 500
_Eccipiente_
Mannitolo
Ogni flaconcino solvente contiene:
_Eccipienti_
Sorbitolo
soluzione,
acido
benzoico,
aroma
naturale
solubile
di
lampone
1:800,
acido
etilendiaminotetracetico
(sale
disodico),
acido
deidroacetico
(sale
sodico),
eritrosina,
metile
p-
idrossibenzoato, acqua depurata q.b.
FORMA FARMACEUTICA, CONFEZIONI
. Compresse masticabili, scatole da 30 e da 50 compresse.
. Flaconcini con tappo serbatoio, uso orale, scatola da 10 flaconcini.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Tonici.
TITOLARE A.I.C
.
ABC FARMACEUTICI S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Torino
1 di 3
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
OFFICINA DI PRODUZIONE
- Compresse:
A)
ISTITUTO BIOLOGICO CHEMIOTERAPICO S.p.A.
Via Crescentino n° 25 - Torino.
B)
FARMACEUTICI PROCEMSA S.r.l.
Via Mentana n° 10 - Nichelino (TO)
C)
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Stradone Farnese n° 118 - Piacenza
- Flaconcini uso orale:
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29
10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di sovraffaticamento intellettuale decorrenti con disappetenza,
astenia, facile esauribilità.
CONTROINDICAZIONI
Ipersens

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE
1)
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
BRIOGEN
2)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
- Compresse -
Ogni compressa contiene:
.Principi attivi:
l-glutammina
mg 30
dl-fosforilserina
mg 30
Cianocobalamina (Vit.B12)
µ
g 100
- Flaconcini con tappo serbatoio -
Ogni tappo serbatoio contiene:
.Principi attivi:
l-glutammina
mg 60
dl-fosforilserina
mg 40
Cianocobalamina (Vit.B
12
)
ug 500
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3)
FORMA FARMACEUTICA
- Compresse masticabili
- Flaconcini per uso orale con tappo serbatoio.
4)
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di sovraffaticamento intellettuale decorrenti con disappetenza,
astenia, facile esauribilità.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Compresse masticabili :_
Da 2 a 6 compresse al giorno
_Flaconcini :_
Uno o più flaconcini al giono per via orale, previa dissoluzione del
contenuto del tappo
serbatoio nella soluzione sottostante, come da istruzioni che seguono.
MODALITÀ D’USO
- Togliere la chiusura e premere sul pistone superiore provocando la
caduta del contenuto del tappo
sebatoio nella soluzione sottostante;
- agitare per qualche minuto per facilitare la dissoluzione della
polvere.
Il contenuto del flaconcino può così essere ingerito come tale o
diluito ancora, a piacere, con acqua
o altri liquidi.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.
4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto può provocare lieve eccitabilità ed insonnia, pertanto
se ne sconsiglia la
somministrazione nelle ore serali.
Sebbene
il
preparato