Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend boviene Herpesvirus Type 1 (BHV1) 5,7 log10 TCID50/dose
Intervet International
QI02AA01
Bovine Herpes Virus Type 1 (BHV1), Live
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor nasaal gebruik; Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Levend Boviene Herpesvirus Type 1 (BHV1)
Intramusculair gebruik; Nasaal gebruik
rund
Bovine Viral Diarrhea (BVD)
CTI-code: 233755-10 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 doses + 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233755-09 - De grootte van de verpakking: 100 doses + 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233755-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 doses + 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233755-05 - De grootte van de verpakking: 25 doses + 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233755-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 doses + 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233755-07 - De grootte van de verpakking: 50 doses + 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233755-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 25 doses + 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233755-01 - De grootte van de verpakking: 5 doses + 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233755-03 - De grootte van de verpakking: 10 doses + 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233755-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 doses + 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2002-03-25
Bijsluiter – NL Versie BOVILIS IBR MARKER LIVE BIJSLUITER BOVILIS IBR MARKER LIVE LYOFILISAAT EN SOLVENS VOOR SUSPENSIE VOOR RUNDEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bovilis IBR marker Live Lyofilisaat en solvens voor suspensie voor runderen. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke dosis van 2 ml gereconstitueerd vaccin bevat: Levend boviene herpesvirus type 1 (BHV-1), stam GK/D (gE - )*: 10 5,7 - 10 7,3 TCID 50 ** * gE - : E glycoproteïne negatief ** TCID 50 : tissue culture infective doses 50% Lyofilisaat: gebroken-witte tot lichtroze gekleurd pellet. Solvens: kleurloze oplossing. 4. INDICATIE(S) Actieve immunisatie van runderen teneinde de intensiteit en de duur van de klinische respiratoire symptomen, veroorzaakt door een infectie met BHV-1 te verminderen en de nasale excretie van het wildvirus te verminderen. Aanvang van de immuniteit: Een verhoging van de immuniteit werd aangetoond 4 dagen na intranasale vaccinatie en 14 dagen na intramusculaire vaccinatie bij 3 maanden oude seronegatieve dieren. Duur van de immuniteit: Na intranasale toediening aan 2 weken oude kalveren blijft de immuniteit ten minste behouden tot de leeftijd van 3-4 maanden. Bij aanwezigheid van maternale antilichamen is het mogelijk dat het vaccin niet volledig beschermt tot een tweede vaccinatie. Deze tweede vaccinatie dient toegediend te worden op 3-4 maanden en zal resulteren in een beschermende immuniteit voor ten minste 6 maanden. Een enkelvoudige intranasale of intramusculaire vaccinatie van 3 maanden oude dieren geeft een b Izlasiet visu dokumentu
SKP– NL Versie Bovilis IBR Marker Live SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bovilis IBR marker Live lyofilisaat en solvens voor suspensie voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 2 ml gereconstitueerd vaccin bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Levend boviene herpesvirus type 1 (BHV-1), stam GK/D (gE - )*: 10 5,7 - 10 7,3 TCID 50 ** * gE - : E glycoproteïne negatief ** TCID 50 : Tissue Culture Infective Doses 50% Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en solvens voor suspensie. Lyofilisaat: gebroken-witte tot lichtroze gekleurd pellet. Solvens: kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie van runderen teneinde de intensiteit en de duur van de klinische respiratoire symptomen, veroorzaakt door een infectie met BHV-1 te verminderen en de nasale excretie van het wildvirus te verminderen. Aanvang van de immuniteit: Een verhoging van de immuniteit werd aangetoond 4 dagen na intranasale vaccinatie en 14 dagen na intramusculaire vaccinatie bij 3 maanden oude seronegatieve dieren. Duur van de immuniteit: Na intranasale toediening aan 2 weken oude kalveren blijft de immuniteit ten minste behouden tot de leeftijd van 3-4 maanden. Bij aanwezigheid van maternale antilichamen is het mogelijk dat het vaccin niet volledig beschermt tot een tweede vaccinatie. Deze tweede vaccinatie dient toegediend te worden op 3-4 maanden en zal resulteren in een beschermende immuniteit voor ten minste 6 maanden. Een enkelvoudige intranasale of intramusculaire vaccinatie van 3 maanden oude dieren geeft een beschermende immuniteit (reductie van klinische symptomen en reductie van virusexcretie), aangetoond via challenge 3 weken na vaccinatie. Na een enkelvoudige vaccinatie blijft de vermindering van de virale excretie minstens 6 maanden behouden. 1/7 SKP– NL Versie Bovilis IBR Marker Live Hervaccinatie na de eers Izlasiet visu dokumentu