BOVALTO PASTOBOV SUSPENSIÓN INYECTABLE

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

PASTEURELLA HAEMOLYTICA A1

Pieejams no:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATĶ kods:

QI02AB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PASTEURELLA HAEMOLYTICA A1

Zāļu forma:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kompozīcija:

PASTEURELLA HAEMOLYTICA A1 min 8U ELISA

Ievadīšanas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienības iepakojumā:

BOVALTO PASTOBOV Caja con 1 frasco de 1 dosis # PASTOBOV Caja con 1 frasco de 1 dosis, BOVALTO PASTOBOV Caja con 1 frasco de 5 d

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības grupa:

Bovino

Ārstniecības joma:

Pasteurella

Produktu pārskats:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: mismo dia; Indicaciones especie Bovino: ; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días

Autorizācija statuss:

Autorizado, 575801 Suspenso, 575802 Suspenso, 575803 Suspenso, 575804 Suspenso, 575805 Suspenso, 575806 Suspenso, 575807 Suspens

Autorizācija datums:

2014-12-04

Lietošanas instrukcija

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BOVALTO PASTOBOV
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante que libera el lote:
_BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS_
Laboratoire de Porte des Alpes,
Rue de l’Aviation,
69800 SAINT-PRIEST
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BOVALTO PASTOBOV
Suspensión inyectable- Beige lechoso
Bovinos
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S):
- Antígeno de _Mannheimia haemolytica_* tipo A1: leucotoxina, como
mínimo.
68 U.ELISA**
* _Mannheimia haemolytica_ se llamaba antes _Pasteurella haemolytica _
** 1 U.ELISA: c.s para obtener un título de anticuerpos de
_Mannheimia haemolytica_ de 1 unidad
ELISA en ratones después de dos administraciones de vacuna.
ADYUVANTE(S):
Aluminio (en forma de hidróxido).
4,2 mg
EXCIPIENTES(S):
Tiomersal
0,2 mg
Excipiente
c.s.p..1 dosis de 2 ml
4.
INDICACIÓN(ES)
Inmunización activa de los bovinos para reducir los signos clínicos
y las lesiones de la enfer-
medad respiratoria inducida por _Mannheimia haemolytica*_ A1.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La vacunación por vía subcutánea va seguida de una reacción local
limitada a 2-5 cm (edema
que evoluciona a nódulo) que remite al cabo de 3 semanas. La
vacunación por vía intramuscu-
lar puede dar lugar a un edema difuso transitorio y a una ligera
reacción local de hasta 5 cm de
diámetro que remite en 1-2 semanas. Despu

Produkta apraksts

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BOVALTO PASTOBOV
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S):
- Antígeno de _Mannheimia haemolytica_* tipo A1: leucotoxina, como
mínimo.
68 U.ELISA**
* _Mannheimia haemolytica_ se llamaba antes _Pasteurella haemolytica _
** 1 U.ELISA: c.s para obtener un título de anticuerpos de
_Mannheimia haemolytica_ de 1 unidad
ELISA en ratones después de dos administraciones de vacuna.
ADYUVANTE(S):
- Aluminio (en forma de hidróxido).
4,2 mg
EXCIPIENTES(S):
Tiomersal
0,2 mg
Excipiente
c.s.p..1 dosis de 2 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable. Beige lechoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Bovinos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Inmunización activa de los bovinos para reducir los signos clínicos
y las lesiones de la enfer-
medad respiratoria inducida por _Mannheimia haemolytica_* A1.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
-
Agitar bien antes de su uso.
-
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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-
Vacunar únicamente a animales sanos.
-
Respetar las condiciones habituales de manipulación de los animales.
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE
EL MEDICAMENTO
A LOS ANIMALES
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
texto del prospecto o de la etiqueta.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y G