Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PASTEURELLA HAEMOLYTICA A1
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QI02AB04
PASTEURELLA HAEMOLYTICA A1
SUSPENSIÓN INYECTABLE
PASTEURELLA HAEMOLYTICA A1 min 8U ELISA
VÍA INTRAMUSCULAR
BOVALTO PASTOBOV Caja con 1 frasco de 1 dosis # PASTOBOV Caja con 1 frasco de 1 dosis, BOVALTO PASTOBOV Caja con 1 frasco de 5 d
con receta
Bovino
Pasteurella
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: mismo dia; Indicaciones especie Bovino: ; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días
Autorizado, 575801 Suspenso, 575802 Suspenso, 575803 Suspenso, 575804 Suspenso, 575805 Suspenso, 575806 Suspenso, 575807 Suspens
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: BOVALTO PASTOBOV 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U. C/Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Fabricante que libera el lote: _BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS_ Laboratoire de Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, 69800 SAINT-PRIEST Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BOVALTO PASTOBOV Suspensión inyectable- Beige lechoso Bovinos 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S): - Antígeno de _Mannheimia haemolytica_* tipo A1: leucotoxina, como mínimo. 68 U.ELISA** * _Mannheimia haemolytica_ se llamaba antes _Pasteurella haemolytica _ ** 1 U.ELISA: c.s para obtener un título de anticuerpos de _Mannheimia haemolytica_ de 1 unidad ELISA en ratones después de dos administraciones de vacuna. ADYUVANTE(S): Aluminio (en forma de hidróxido). 4,2 mg EXCIPIENTES(S): Tiomersal 0,2 mg Excipiente c.s.p..1 dosis de 2 ml 4. INDICACIÓN(ES) Inmunización activa de los bovinos para reducir los signos clínicos y las lesiones de la enfer- medad respiratoria inducida por _Mannheimia haemolytica*_ A1. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La vacunación por vía subcutánea va seguida de una reacción local limitada a 2-5 cm (edema que evoluciona a nódulo) que remite al cabo de 3 semanas. La vacunación por vía intramuscu- lar puede dar lugar a un edema difuso transitorio y a una ligera reacción local de hasta 5 cm de diámetro que remite en 1-2 semanas. Despu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BOVALTO PASTOBOV 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIO(S) ACTIVO(S): - Antígeno de _Mannheimia haemolytica_* tipo A1: leucotoxina, como mínimo. 68 U.ELISA** * _Mannheimia haemolytica_ se llamaba antes _Pasteurella haemolytica _ ** 1 U.ELISA: c.s para obtener un título de anticuerpos de _Mannheimia haemolytica_ de 1 unidad ELISA en ratones después de dos administraciones de vacuna. ADYUVANTE(S): - Aluminio (en forma de hidróxido). 4,2 mg EXCIPIENTES(S): Tiomersal 0,2 mg Excipiente c.s.p..1 dosis de 2 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Beige lechoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Bovinos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Inmunización activa de los bovinos para reducir los signos clínicos y las lesiones de la enfer- medad respiratoria inducida por _Mannheimia haemolytica_* A1. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES - Agitar bien antes de su uso. - Respetar las condiciones habituales de asepsia. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Vacunar únicamente a animales sanos. - Respetar las condiciones habituales de manipulación de los animales. PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la etiqueta. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y G সম্পূর্ণ নথি পড়ুন