Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SULFATO DE BLEOMICINA;
ESKE CORPORATION S.A.C.
L01DC01
SULFATE BLEOMYCIN;
POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR
INTRAARTERIAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA
Caja de cartón duplex x 1, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro con y sin caja individual.
Con receta médica
CIPLA LTD.; INDIA
Bleomicina
Presentación: Caja de cartón duplex x 1, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro con y sin caja individual.
VIGENTE
2023-03-25
1 FICHA TECNICA BLEOMICINA 15 Unidades Polvo para Solución Inyectable 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bleomicina sulfato equivalente a 15 Unidades de Bleomicina 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene: Bleomicina sulfato equivalente a 15 Unidades de Bleomicina Excipientes: Hidróxido de sodio y Agua para inyección 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para Solución Inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS La administración de bleomicina casi siempre tiene lugar en combinación con otros medicamentos citostáticos y/o con radioterapia. Bleomicina está indicada para el tratamiento de: - Carcinoma de células escamosas (CCE) de cabeza y cuello, genitales externos y cuello del útero. - Linfoma de Hodgkin. - Linfoma no Hodgkin de malignidad intermedia o alta en adultos. - Carcinoma testicular (seminoma y no seminoma). - Terapia intrapleural de derrame pleural maligno. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Bleomicina debe ser administrada bajo estricta supervisión de un facultativo especializado en el uso de medicamentos oncológicos, preferiblemente en hospitales con experiencia en dichas terapias. Bleomicina puede ser administrada por vía intravenosa, intramuscular, intrapleural, intraperitoneal o intraarterial. De forma ocasional puede indicarse la inyección local directa en el tumor. La dosis y los intervalos entre inyecciones dependen de la indicación, la forma de administración, la edad y el estado del paciente. Se recomienda ajustar la dosis según la superficie corporal del paciente. Posología recomendada: _CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS _ - Inyección intramuscular o intravenosa de 10 – 15 x 10 3 UI/m 2 una o dos veces a la semana. Se puede continuar el tratamiento en las semanas siguientes o, lo que es más común, en intervalos de 3 - 4 semanas, hasta una dosis total acumulada de 400 x 10 3 UI. - Perfusión intravenosa de 10 – 15 x 10 3 UI/m 2 al día durante 6 - 24 horas en 4 a 7 días consecutivos cada 3 a 4 semanas. La aparición de estomatitis es el mejor Izlasiet visu dokumentu