BLEOMICINA 15 Unidades POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

SULFATO DE BLEOMICINA;

Commercializzato da:

ESKE CORPORATION S.A.C.

Codice ATC:

L01DC01

INN (Nome Internazionale):

SULFATE BLEOMYCIN;

Forma farmaceutica:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composizione:

POR

Via di somministrazione:

INTRAARTERIAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Confezione:

Caja de cartón duplex x 1, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro con y sin caja individual.

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

CIPLA LTD.; INDIA

Gruppo terapeutico:

Bleomicina

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón duplex x 1, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro con y sin caja individual.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2023-03-25

Scheda tecnica

1
FICHA TECNICA
BLEOMICINA
15 Unidades
Polvo para Solución Inyectable
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bleomicina sulfato equivalente a 15 Unidades de Bleomicina
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Bleomicina sulfato equivalente a 15 Unidades de Bleomicina
Excipientes: Hidróxido de sodio y Agua para inyección
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para Solución Inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La administración de bleomicina casi siempre tiene lugar en
combinación con otros medicamentos
citostáticos y/o con radioterapia.
Bleomicina está indicada para el tratamiento de:
-
Carcinoma de células escamosas (CCE) de cabeza y cuello, genitales
externos y cuello del útero.
-
Linfoma de Hodgkin.
-
Linfoma no Hodgkin de malignidad intermedia o alta en adultos.
-
Carcinoma testicular (seminoma y no seminoma).
-
Terapia intrapleural de derrame pleural maligno.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Bleomicina debe ser administrada bajo estricta supervisión de un
facultativo especializado en el uso de
medicamentos oncológicos, preferiblemente en hospitales con
experiencia en dichas terapias. Bleomicina
puede ser administrada por vía intravenosa, intramuscular,
intrapleural, intraperitoneal o intraarterial. De
forma ocasional puede indicarse la inyección local directa en el
tumor.
La dosis y los intervalos entre inyecciones dependen de la
indicación, la forma de administración, la edad y
el estado del paciente. Se recomienda ajustar la dosis según la
superficie corporal del paciente.
Posología recomendada:
_CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS _
-
Inyección intramuscular o intravenosa de 10 – 15 x 10
3
UI/m
2
una o dos veces a la semana. Se puede
continuar el tratamiento en las semanas siguientes o, lo que es más
común, en intervalos de 3 - 4 semanas,
hasta una dosis total acumulada de 400 x 10
3
UI.
-
Perfusión intravenosa de 10 – 15 x 10
3
UI/m
2
al día durante 6 - 24 horas en 4 a 7 días consecutivos cada 3
a 4 semanas. La aparición de estomatitis es el mejor