Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GRUPO EMPRESARIAL MENDOZA FARMACEUTICAS S.A.C.- GEMEFAR S.A.C. - DROGUERÍA
C07AB07
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
MEDREICH LIMITED - INDIA
Bisoprolol
Presentación: Caja de cartón conteniendo 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 y 112 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro
VIGENTE
2024-10-10
FICHA TÉCNICA 1 NOMBRE DEL PRODUCTO Bisolol 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tablet recubierta contiene 5 mg bisoprolol fumarato equivalente a 4.24 mg bisoprolol. Ver lista completa de excipientes en la sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable con disminución de la función sistólica izquierda ventricular además de inhibidores de la ECA, y diuréticos, y opcionalmente glucósidos cardíacos (Para información adicional ver sección 5.1). • Tratamiento de la hipertensión. • Tratamiento de la angina de pecho crónica estable. 4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN RUTA DE ADMINISTRACIÓN: Uso oral. MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Las tabletas de bisoprolol deben tomarse por la mañana y pueden tomarse con alimentos. Deben tragarse con líquido y no deben ser masticados. POSOLOGÍA Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable. El tratamiento estándar de la ICC consiste en un inhibidor de la ECA (o un bloqueador del receptor de la angiotensina en caso de intolerancia a los inhibidores de la ECA), un agente bloqueador beta, diuréticos y, cuando sea apropiado, glucósidos cardíacos. Los pacientes deben estar estables (sin insuficiencia aguda) cuando se inicia el tratamiento con bisoprolol. Se recomienda que el médico tratante tenga experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica. El empeoramiento transitorio de la insuficiencia cardíaca, hipotensión o bradicardia puede ocurrir durante el período de titulación y posteriormente. Fase de titulación El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable con bisoprolol requiere una fase de titulación. El tratamiento con bisoprolol debe iniciarse con una titulación ascendente gradual de acuerdo con los siguientes pasos: 1.25 mg una vez al día durante 1 semana, si se tolera bien, aumente a 2,5 mg una vez al día durante una semana más, si se tolera bien aumente a 3.75 mg una Izlasiet visu dokumentu