BISOLOL 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

GRUPO EMPRESARIAL MENDOZA FARMACEUTICAS S.A.C.- GEMEFAR S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

C07AB07

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

MEDREICH LIMITED - INDIA

Terapeutisk gruppe:

Bisoprolol

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 y 112 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2024-10-10

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA
1
NOMBRE DEL PRODUCTO
Bisolol
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tablet recubierta contiene 5 mg bisoprolol fumarato equivalente a
4.24 mg
bisoprolol.
Ver lista completa de excipientes en la sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable con
disminución de la
función sistólica izquierda ventricular además de inhibidores de la
ECA, y
diuréticos, y opcionalmente glucósidos cardíacos (Para información
adicional ver
sección 5.1).
• Tratamiento de la hipertensión.
• Tratamiento de la angina de pecho crónica estable.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
RUTA DE ADMINISTRACIÓN: Uso oral.
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Las tabletas de bisoprolol deben tomarse por la mañana y pueden
tomarse con
alimentos. Deben tragarse con líquido y no deben ser masticados.
POSOLOGÍA
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable.
El tratamiento estándar de la ICC consiste en un inhibidor de la ECA
(o un
bloqueador
del
receptor
de
la
angiotensina
en
caso
de
intolerancia
a
los
inhibidores de la ECA), un agente bloqueador beta, diuréticos y,
cuando sea
apropiado,
glucósidos
cardíacos.
Los
pacientes
deben
estar
estables
(sin
insuficiencia aguda) cuando se inicia el tratamiento con bisoprolol.
Se recomienda que el médico tratante tenga experiencia en el
tratamiento de la
insuficiencia cardíaca crónica.
El
empeoramiento
transitorio
de
la
insuficiencia
cardíaca,
hipotensión
o
bradicardia puede ocurrir durante el período de titulación y
posteriormente.
Fase de titulación
El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable con
bisoprolol requiere
una fase de titulación.
El tratamiento con bisoprolol debe iniciarse con una titulación
ascendente
gradual de acuerdo con los siguientes pasos:
1.25 mg una vez al día durante 1 semana, si se tolera bien, aumente a
2,5 mg una vez al día durante una semana más, si se tolera bien
aumente a
3.75 mg una