Bisolaclar 600 mg bruistabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Acetylcysteïne 600 mg

Pieejams no:

Sanofi Belgium SA-NV

ATĶ kods:

R05CB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Acetylcysteine

Deva:

600 mg

Zāļu forma:

Bruistablet

Kompozīcija:

Acetylcysteïne 600 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Acetylcysteine

Produktu pārskats:

CTI-code: 463875-03 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 463875-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 463875-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 463884-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 463884-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3437308 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

2014-10-02

Lietošanas instrukcija

04.04.2019 - RQ
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISOLACLAR 600 MG BRUISTABLETTEN
Acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bisolaclar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISOLACLAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
?
Acetylcysteïne zorgt voor de afbraak van taaie, kleverige slijmen
zodat ze dunner worden en
gemakkelijk kunnen worden opgehoest.
Bisolaclar kan gebruikt worden bij aandoeningen van de luchtwegen die
gepaard gaan met een teveel
aan slijm en is aangewezen bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN
?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Kinderen jonger dan 2 jaar mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als u astma heeft of als u in het verleden aanvallen van
bronchospasmen (vernauwing/verkramping
van de luchtwegen) heeft gehad, moet Bisolaclar met bijzondere
voorzichtigheid worden gebruikt
aangezien uw aandoening tijdens de behan

Produkta apraksts

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
04.04.2019 - RQ
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisolaclar 600 mg bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke bruistablet bevat 6,03 mmol (138,8 mg) natrium.
Elke bruistablet bevat 70 mg lactose.
Elke bruistablet bevat maximaal 40 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
Ronde, witte tabletten met een glad oppervlak en een breukstreep aan
één zijde. De tablet heeft een
diameter van 20 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bisolaclar is geïndiceerd bij aandoeningen van de luchtwegen met
bronchiale hypersecretie om de
viscositeit van de slijmsecretie te verminderen en expectoratie te
vergemakkelijken.
Bisolaclar is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Eén 600 mg bruistablet eenmaal per dag.
_Pediatrische patiënten_
Bisolaclar 600 mg bruistabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik
bij kinderen jonger dan 2 jaar
(zie rubriek 4.3) en zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen en
adolescenten.
Wijze van toediening
De bruistablet moet in een half glas water worden opgelost. Zodra de
tablet is opgelost, kan de
vloeistof onmiddellijk worden opgedronken.
Patiënten wordt aangeraden dit geneesmiddel niet langer dan 5 dagen
in te nemen zonder een arts te
raadplegen.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
04.04.2019 - RQ
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Kinderen jonger dan 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Dien met voorzichtigheid toe bij astmatische patiënten of bij
patiënten met een voorgeschiedenis van
bronchospasme. Indien bronchospasme optreedt, moet het gebruik van
Bisolaclar onmiddellijk worden
stopgezet.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiede