Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acetylcysteïne 600 mg
Sanofi Belgium SA-NV
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Bruistablet
Acetylcysteïne 600 mg
Oraal gebruik
Acetylcysteine
CTI-code: 463875-03 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 463875-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 463875-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 463884-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 463884-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3437308 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2014-10-02
04.04.2019 - RQ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BISOLACLAR 600 MG BRUISTABLETTEN Acetylcysteïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bisolaclar en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BISOLACLAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Acetylcysteïne zorgt voor de afbraak van taaie, kleverige slijmen zodat ze dunner worden en gemakkelijk kunnen worden opgehoest. Bisolaclar kan gebruikt worden bij aandoeningen van de luchtwegen die gepaard gaan met een teveel aan slijm en is aangewezen bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN ? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Kinderen jonger dan 2 jaar mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Als u astma heeft of als u in het verleden aanvallen van bronchospasmen (vernauwing/verkramping van de luchtwegen) heeft gehad, moet Bisolaclar met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt aangezien uw aandoening tijdens de behan Læs hele dokumentet
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 04.04.2019 - RQ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisolaclar 600 mg bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke bruistablet bevat 600 mg acetylcysteïne. Hulpstoffen met bekend effect: Elke bruistablet bevat 6,03 mmol (138,8 mg) natrium. Elke bruistablet bevat 70 mg lactose. Elke bruistablet bevat maximaal 40 mg sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistablet. Ronde, witte tabletten met een glad oppervlak en een breukstreep aan één zijde. De tablet heeft een diameter van 20 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bisolaclar is geïndiceerd bij aandoeningen van de luchtwegen met bronchiale hypersecretie om de viscositeit van de slijmsecretie te verminderen en expectoratie te vergemakkelijken. Bisolaclar is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Eén 600 mg bruistablet eenmaal per dag. _Pediatrische patiënten_ Bisolaclar 600 mg bruistabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3) en zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen en adolescenten. Wijze van toediening De bruistablet moet in een half glas water worden opgelost. Zodra de tablet is opgelost, kan de vloeistof onmiddellijk worden opgedronken. Patiënten wordt aangeraden dit geneesmiddel niet langer dan 5 dagen in te nemen zonder een arts te raadplegen. 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 04.04.2019 - RQ 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Kinderen jonger dan 2 jaar. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Dien met voorzichtigheid toe bij astmatische patiënten of bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchospasme. Indien bronchospasme optreedt, moet het gebruik van Bisolaclar onmiddellijk worden stopgezet. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiede Læs hele dokumentet