Biphozyl Hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

dinatriumfosfatdihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Pieejams no:

Baxter Holding B.V.

ATĶ kods:

B05ZB

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

dinatriumfosfatdihydrat; potassium chloride; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; sodium bicarbonate

Zāļu forma:

Hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska

Kompozīcija:

dinatriumfosfatdihydrat 0,187 g Aktiv substans; kaliumklorid 0,314 g Aktiv substans; natriumklorid 7,01 g Aktiv substans; natriumvätekarbonat 2,12 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 3,05 g Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Hemofiltrationsvätskor

Produktu pārskats:

Förpacknings: Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml (ventil i luerkopplingen)

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2014-12-12

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIPHOZYL, HEMODIALYS-/HEMOFILTRATIONSVÄTSKA
magnesiumkloridhexahydrat, natriumklorid, natriumvätekarbonat,
kaliumklorid,
dinatriumfosfatdihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Biphozyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Biphozyl
3.
Hur du använder Biphozyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Biphozyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BIPHOZYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är en vätska för dialysbehandling (hemofiltration,
hemodialys och hemodiafiltration)
som används för att avlägsna avfallsprodukter från blodet när
njurarna inte fungerar. Detta läkemedel
används på sjukhus under intensivvårdsbehandling med kontinuerlig
njurersättningsterapi (CRRT).
Detta läkemedel används särskilt för att behandla kritiskt sjuka
patienter med akut njurskada som har:

en normal kaliumhalt (normal kalemi) i blodet

ett normalt pH-värde i blodet

en normal fosfathalt (normal fosfatemi) i blodet

en hög kalciumhalt (hyperkalcemi) i blodet.
Detta läkemedel kan också användas

när andra bikarbonatkällor finns tillgängliga eller när citrat
används för att motverka att blodet
levrar sig i den extrakorporeala banan.

vid läkemedelsförgiftning eller intoxikation av dialyserbara eller
filtrerbara substanser.
De aktiva innehållsämnena som finns i Biphozyl kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apo

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Biphozyl, hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Biphozyl kommer i en tvåkammarpåse. Den slutliga beredda vätskan
erhålls efter att svetsfogen
öppnats och innehållet i de två kamrarna blandats.
FÖRE BEREDNING
Sammansättning i den lilla kammaren:
Magnesiumkloridhexahydrat
3,05 g/l
Sammansättning i den stora kammaren:
Natriumklorid
7,01 g/l
Natriumvätekarbonat
2,12 g/l
Kaliumklorid
0,314 g/l
Dinatriumfosfatdihydrat
0,187 g/l
EFTER BEREDNING
Den blandade vätskans sammansättning:
-
Aktiva substancer
mmol/l
mEq/l
-
Natrium
Na
+
140
140
-
Kalium
K
+
4
4
-
Magnesium
Mg
2+
0,75
1,5
-
Klorid
Cl
-
122
122
-
Vätefostfat
HPO
4
2-
1
2
-
Vätekarbonat
HCO
3
-
22
22
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska
Klar och färglös vätska
Teoretisk osmolaritet: 290 mOsm/l
pH = 7,0 – 8,0
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Biphozyl används som ersättningsvätska och som dialysat för
behandling av akut njurskada under
kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT). Biphozyl används i en
postakut fas efter inledning av
njurersättningsterapi när pH-värde, kalium- och fosfathalter har
återgått till normala värden. Biphozyl
används också när andra buffertkällor är tillgängliga samt under
regional citratantikoagulation.
Dessutom används Biphozyl till patienter med hyperkalcemi.
Biphozyl kan också användas vid läkemedelsförgiftningar eller
förgiftningar när det gäller
dialyserbara eller filtrerbara ämnen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vilken volym och hastighet av Biphozyl som administreras beror på
koncentrationen av fosfat och
andra elektrolyter i blodet, syra/bas-balansen, vätskebalansen och
patientens övergripande kliniska
tillstånd. Volymen av ersättningsvätska och/eller dialysat som
administreras beror också på den
önskade behandlingseffekten (dosen). Administration (dos,
infusionshastighet