국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dinatriumfosfatdihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat
Baxter Holding B.V.
B05ZB
dinatriumfosfatdihydrat; potassium chloride; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; sodium bicarbonate
Hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska
dinatriumfosfatdihydrat 0,187 g Aktiv substans; kaliumklorid 0,314 g Aktiv substans; natriumklorid 7,01 g Aktiv substans; natriumvätekarbonat 2,12 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 3,05 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hemofiltrationsvätskor
Förpacknings: Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml (ventil i luerkopplingen)
Godkänd
2014-12-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BIPHOZYL, HEMODIALYS-/HEMOFILTRATIONSVÄTSKA magnesiumkloridhexahydrat, natriumklorid, natriumvätekarbonat, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Biphozyl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Biphozyl 3. Hur du använder Biphozyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Biphozyl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BIPHOZYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel är en vätska för dialysbehandling (hemofiltration, hemodialys och hemodiafiltration) som används för att avlägsna avfallsprodukter från blodet när njurarna inte fungerar. Detta läkemedel används på sjukhus under intensivvårdsbehandling med kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT). Detta läkemedel används särskilt för att behandla kritiskt sjuka patienter med akut njurskada som har: en normal kaliumhalt (normal kalemi) i blodet ett normalt pH-värde i blodet en normal fosfathalt (normal fosfatemi) i blodet en hög kalciumhalt (hyperkalcemi) i blodet. Detta läkemedel kan också användas när andra bikarbonatkällor finns tillgängliga eller när citrat används för att motverka att blodet levrar sig i den extrakorporeala banan. vid läkemedelsförgiftning eller intoxikation av dialyserbara eller filtrerbara substanser. De aktiva innehållsämnena som finns i Biphozyl kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apo 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Biphozyl, hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Biphozyl kommer i en tvåkammarpåse. Den slutliga beredda vätskan erhålls efter att svetsfogen öppnats och innehållet i de två kamrarna blandats. FÖRE BEREDNING Sammansättning i den lilla kammaren: Magnesiumkloridhexahydrat 3,05 g/l Sammansättning i den stora kammaren: Natriumklorid 7,01 g/l Natriumvätekarbonat 2,12 g/l Kaliumklorid 0,314 g/l Dinatriumfosfatdihydrat 0,187 g/l EFTER BEREDNING Den blandade vätskans sammansättning: - Aktiva substancer mmol/l mEq/l - Natrium Na + 140 140 - Kalium K + 4 4 - Magnesium Mg 2+ 0,75 1,5 - Klorid Cl - 122 122 - Vätefostfat HPO 4 2- 1 2 - Vätekarbonat HCO 3 - 22 22 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska Klar och färglös vätska Teoretisk osmolaritet: 290 mOsm/l pH = 7,0 – 8,0 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Biphozyl används som ersättningsvätska och som dialysat för behandling av akut njurskada under kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT). Biphozyl används i en postakut fas efter inledning av njurersättningsterapi när pH-värde, kalium- och fosfathalter har återgått till normala värden. Biphozyl används också när andra buffertkällor är tillgängliga samt under regional citratantikoagulation. Dessutom används Biphozyl till patienter med hyperkalcemi. Biphozyl kan också användas vid läkemedelsförgiftningar eller förgiftningar när det gäller dialyserbara eller filtrerbara ämnen. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vilken volym och hastighet av Biphozyl som administreras beror på koncentrationen av fosfat och andra elektrolyter i blodet, syra/bas-balansen, vätskebalansen och patientens övergripande kliniska tillstånd. Volymen av ersättningsvätska och/eller dialysat som administreras beror också på den önskade behandlingseffekten (dosen). Administration (dos, infusionshastighet 전체 문서 읽기