BIOTIC PHARMA

Valsts: Argentīna

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktīvā sastāvdaļa:

CIPROFLOXACINA

Pieejams no:

TRB PHARMA S.A.

Zāļu forma:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Kompozīcija:

CIPROFLOXACINA 500 MG

Vienības iepakojumā:

10 U

Autorizācija datums:

2013-08-11

Lietošanas instrukcija

Biotic Pharma®  
Ciprofloxacina 500 mg 
Comprimidos recubiertos 

VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA - INDUSTRIA ARGENTINA 

FÓRMULA. 
Cada comprimido recubierto contiene: Ciprofloxacina
clorhidrato monohidrato 530 mg (equivalente a 500 mg de
Ciprofloxacina base), excipientes: Almidón de maíz, Celulosa
microcristalina, Crospovidona, 
Dióxido de Silicio Coloidal, Estearato de Magnesio,
Hidroxipropilmetilcelulosa, Polietilenglicol 6000, Sacarina Sódica,
Ciclamato de Sodio, Talco, Antiespumante Siliconado, c.s. 

DESCRIPCIÓN. 
La ciprofloxacina se denomina químicamente
1-ciclopropil-6-fluoro- 1,4-dihidro-4-oxo-7-(1-piperazinil)-3-quinolino
carboxílico ácido. Su formula química es C17H18FN3O3. Es
un polvo cristalino amarillo claro 
con un peso molecular de 331,4. Es soluble en ácido
clorhídrico diluido y prácticamente insoluble en agua
y etanol. 

ACCIÓN TERAPÉUTICA. 
Antibacteriano quinolónico de acción sistémica activo contra un amplio espectro de gérmenes grampositivos y
gramnegativos. 

FARMACOLOGIA CLÍNICA. 
Los comprimidos son rápidamente absorbidos del
tracto gastrointestinal después de la administración oral.
La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 70% sin
pérdida sustancial de metabolismo 
de primer paso. Las concentraciones en suero
aumentan proporcionalmente con la dosis de la siguiente forma: 

  Dosis (mg) Máxima concentración en suero (µg/ml)  Área
bajo la curva (AUC) (µg-hr/ml) 
  250  
1,2  
4,8  
  500  
2,4  
11,6  
  750  
4,3  
20,2  
  1000  
5,4  
30,8  
Las máximas concentraciones en suero fueron alcanzadas 1 a 2
horas después de la dosis oral. Las
concentraciones promedio 12 horas después de la dosis
con 250, 500 ó 750 mg son de 0,1, 0,2 y 0,4 
µg/ml, respectivamente. La vida media de eliminación en sujetos
con función renal normal es de aproximadamente 4 hora