BIOTIC PHARMA
देश: अर्जेंटीना
भाषा: स्पेनी
स्रोत: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
सूचना पत्रक
(PIL)
31-05-2024
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सक्रिय संघटक:
CIPROFLOXACINA
थमां उपलब्ध:
TRB PHARMA S.A.
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
रचना:
CIPROFLOXACINA 500 MG
पैकेज में यूनिट:
10 U
प्राधिकरण की तारीख:
2013-08-11
सूचना पत्रक
Biotic Pharma®
Ciprofloxacina 500 mg
Comprimidos recubiertos
VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA - INDUSTRIA ARGENTINA
FÓRMULA.
Cada comprimido recubierto contiene: Ciprofloxacina
clorhidrato monohidrato 530 mg (equivalente a 500 mg de
Ciprofloxacina base), excipientes: Almidón de maíz, Celulosa
microcristalina, Crospovidona,
Dióxido de Silicio Coloidal, Estearato de Magnesio,
Hidroxipropilmetilcelulosa, Polietilenglicol 6000, Sacarina Sódica,
Ciclamato de Sodio, Talco, Antiespumante Siliconado, c.s.
DESCRIPCIÓN.
La ciprofloxacina se denomina químicamente
1-ciclopropil-6-fluoro- 1,4-dihidro-4-oxo-7-(1-piperazinil)-3-quinolino
carboxílico ácido. Su formula química es C17H18FN3O3. Es
un polvo cristalino amarillo claro
con un peso molecular de 331,4. Es soluble en ácido
clorhídrico diluido y prácticamente insoluble en agua
y etanol.
ACCIÓN TERAPÉUTICA.
Antibacteriano quinolónico de acción sistémica activo contra un amplio espectro de gérmenes grampositivos y
gramnegativos.
FARMACOLOGIA CLÍNICA.
Los comprimidos son rápidamente absorbidos del
tracto gastrointestinal después de la administración oral.
La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 70% sin
pérdida sustancial de metabolismo
de primer paso. Las concentraciones en suero
aumentan proporcionalmente con la dosis de la siguiente forma:
Dosis (mg) Máxima concentración en suero (µg/ml) Área
bajo la curva (AUC) (µg-hr/ml)
250
1,2
4,8
500
2,4
11,6
750
4,3
20,2
1000
5,4
30,8
Las máximas concentraciones en suero fueron alcanzadas 1 a 2
horas después de la dosis oral. Las
concentraciones promedio 12 horas después de la dosis
con 250, 500 ó 750 mg son de 0,1, 0,2 y 0,4
µg/ml, respectivamente. La vida media de eliminación en sujetos
con función renal normal es de aproximadamente 4 hora
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