Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
fusafungiin
First Pharma OÜ
R02AB03
fusafungiin
0,125mg 1annus 10ml 1TK
nina-/suuõõnesprei, lahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale BIOPAROX, 0,125 mg/annuses, nina-/suuõõnesprei, lahus Fusafungiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Bioparox ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bioparox´i kasutamist 3. Kuidas Bioparox´i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bioparox´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Bioparox ja milleks seda kasutatakse Bioparox nina-/suuõõnesprei on põletikuvastaste omadustega paikne antibiootikum. Bioparox`i kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastatstel noorukitel ülemiste hingamisteede infektsioonide paikseks raviks. 2. Mida on vaja teada enne Bioparox´i kasutamist Ärge kasutage Bioparox´i - kui te olete fusafungiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - alla 12-aastastel lastel.. - kui teil on kalduvus allergia tekkeks ja teil esineb pronhospasm. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Allergilise reaktsiooni korral katkestage Bioparox´i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga. Bioparox´i kasutamist ei tohi uuesti alustada (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).Vältida kontakti silmadega. Pikaajaline ravimi kasutamine võib põhjustada superinfektsiooni teket.Kui 7-päevase ravi järel ei ole seisund paranenud, tuleb ravi fusafungiiniga lõpetada ja arstiga nõu pidada. Muud ravimid ja Bioparox Puuduvad teated koostoimetest teiste ravimitega. Informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või ka Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS BIOPAROX, 0,125 mg/annuses, nina-/suuõõnesprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 5 mg fusafungiini. Iga annus sisaldab 25 µl lahust, mis vastab 0,125 mg fusafungiinile. INN. Fusafunginum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. 3.RAVIMVORM Nina-/suuõõnesprei, lahus. Suuõõnde ja ninna manustamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Fusafungiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud ülemiste hingamisteede infektsioonide paikne ravi. Bioparox on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis 4 spreipihustust suhu ja/või 2 spreipihustust kummassegi ninasõõrmesse 4 korda ööpäevas. Tavaline ravi ei tohi kesta üle 7 päeva. Kui selle aja jooksul ei ole seisund paranenud, tuleb fusafungiinravi lõpetada, diagnoos üle vaadata ja alustada sobiva raviga. Kui patsiendil esinevad bakteriaalse infektsiooni üldised kliinilised nähud, tuleb alustada süsteemse antibakteriaalse raviga. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. - Alla 12-aastased lapsed (vt lõik 4.8). - Allergiale kalduvad ja bronhospasmiga patsiendid (vt lõik 4.8). 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Allergilise reaktsiooni korral tuleb ravi Bioparox`iga katkestada ja mitte uuesti alustada (vt lõik 4.8). Respiratoorsete, kõri või naha (punetus, üldine erüteem) sümptomite ilmnemisel, võib anafülaktilise šoki tekkeriski tõttu olla vajalik kohene adrenaliini (epinefriini) lihasesisene süstimine. Adrenaliini tavaliseks annuseks on 0,01 mg/kg kehakaalu kohta manustades lihasesiseselt. Vajadusel võib annust korrata 15…20 minuti järel. Pikaajaline ravimi kasutamine võib soodustada superinfektsiooni teket. Vältida ravimi silma pihustamist. Kui sümptomid ei parane ühe nädala jooksul, tuleb kaaluda alternatiivse ravi kasutamist. Propüleenglükool võib põhjustada nahaärritust. Ravim sisald Izlasiet visu dokumentu