BIOPAROX nina-/suuõõnesprei, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
24-11-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
24-11-2020

Toimeaine:

fusafungiin

Saadav alates:

First Pharma OÜ

ATC kood:

R02AB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fusafungiin

Annus:

0,125mg 1annus 10ml 1TK

Ravimvorm:

nina-/suuõõnesprei, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
BIOPAROX, 0,125 mg/annuses, nina-/suuõõnesprei, lahus
Fusafungiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Bioparox ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bioparox´i kasutamist
3.
Kuidas Bioparox´i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bioparox´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Bioparox ja milleks seda kasutatakse
Bioparox nina-/suuõõnesprei on põletikuvastaste omadustega paikne
antibiootikum.
Bioparox`i kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastatstel
noorukitel ülemiste hingamisteede
infektsioonide paikseks raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Bioparox´i kasutamist
Ärge kasutage Bioparox´i
-
kui te olete fusafungiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
-
alla 12-aastastel lastel..
-
kui teil on kalduvus allergia tekkeks ja teil esineb pronhospasm.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Allergilise reaktsiooni korral katkestage Bioparox´i kasutamine ja
võtke ühendust oma arstiga.
Bioparox´i kasutamist ei tohi uuesti alustada (vt lõik 4
„Võimalikud kõrvaltoimed“).Vältida kontakti
silmadega. Pikaajaline ravimi kasutamine võib põhjustada
superinfektsiooni teket.Kui 7-päevase ravi
järel ei ole seisund paranenud, tuleb ravi fusafungiiniga lõpetada
ja arstiga nõu pidada.
Muud ravimid ja Bioparox
Puuduvad teated koostoimetest teiste ravimitega.
Informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate, olete hiljuti
kasutanud või ka
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BIOPAROX, 0,125 mg/annuses, nina-/suuõõnesprei, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 5 mg fusafungiini.
Iga annus sisaldab 25 µl lahust, mis vastab 0,125 mg fusafungiinile.
INN. Fusafunginum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
3.RAVIMVORM
Nina-/suuõõnesprei, lahus.
Suuõõnde ja ninna manustamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Fusafungiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud ülemiste
hingamisteede infektsioonide
paikne ravi.
Bioparox on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle
12-aastastel noorukitel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
4 spreipihustust suhu ja/või 2 spreipihustust kummassegi
ninasõõrmesse 4 korda ööpäevas.
Tavaline ravi ei tohi kesta üle 7 päeva. Kui selle aja jooksul ei
ole seisund paranenud, tuleb
fusafungiinravi lõpetada, diagnoos üle vaadata ja alustada sobiva
raviga.
Kui patsiendil esinevad bakteriaalse infektsiooni üldised kliinilised
nähud, tuleb alustada süsteemse
antibakteriaalse raviga.
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
-
Alla 12-aastased lapsed (vt lõik 4.8).
-
Allergiale kalduvad ja bronhospasmiga patsiendid (vt lõik 4.8).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Allergilise reaktsiooni korral tuleb ravi Bioparox`iga katkestada ja
mitte uuesti alustada (vt lõik 4.8).
Respiratoorsete, kõri või naha (punetus, üldine erüteem)
sümptomite ilmnemisel, võib anafülaktilise
šoki tekkeriski tõttu olla vajalik kohene adrenaliini (epinefriini)
lihasesisene süstimine. Adrenaliini
tavaliseks annuseks on 0,01 mg/kg kehakaalu kohta manustades
lihasesiseselt. Vajadusel võib annust
korrata 15…20 minuti järel.
Pikaajaline ravimi kasutamine võib soodustada superinfektsiooni
teket. Vältida ravimi silma
pihustamist.
Kui sümptomid ei parane ühe nädala jooksul, tuleb kaaluda
alternatiivse ravi kasutamist.
Propüleenglükool võib põhjustada nahaärritust.
Ravim sisald
                                
                                Lugege kogu dokumenti