Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
United Vaccines Holding B.V. (Nyderlandai)
QI20CL01
injekcinė suspensija
Vienoje 1 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: inaktyvintų audinių enterito 1 ir 2 tipo virusų ≥ 1 PD80* Clostridium botulinum C tipo toksoido ≥ 40 PD80* inaktyvintos Pseudomonas aeruginosa serotipų: PAB 5 serotipo ≥ 1 RP (PA5G-485 ir PA5M-485-P padermių) PAB 6 serotipo ≥ 1 RP (PA6G-485 PA6M-485-JA ir PA6M-485-JB padermių) PAB 7–8 serotipų ≥ 1 RP (PA7G-485 ir PA7M-485-347 padermių).
receptinis
C.F.E. (Nyderlandai)
Aktyviai audinių imunizacijai nuo 6 savaičių amžiaus, siekiant sumažinti gaištamumą ir klinikinius požymius dėl audinių enterito 1 ir 2 tipo virusų, Clostridium botulinum C tipo toksinų ir Pseudomonas aeruginosa 5, 6 ir 7–8 serotipų (pagal tarptautinę antigeninio tipavimo schemą (angl. International Antigenic Typing Scheme, IATS).
Pakuotė: LT/2/17/2424/001 Polietileninis buteliukas, kuriame yra 100 ml (100 dozių).; LT/2/17/2424/002 Polietileninis buteliukas, kuriame yra 250 ml (250 dozių) .; LT/2/17/2424/003 Polietileninis buteliukas, kuriame yra 500 ml (500 dozių). Tinkamumo laikas: 2 metai. Atidarius sunaudoti nedelsiant.
1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS BIOCOM P Vet, injekcinė suspensija audinėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 1 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: inaktyvintų audinių enterito 1 ir 2 tipo virusų ≥ 1 PD 80 * Clostridium botulinum C tipo toksoido ≥ 40 PD 80 * inaktyvintos Pseudomonas aeruginosa serotipų: PAB *** 5 serotipo ≥ 1 RP ** (PA5G-485 ir PA5M-485-P padermių) PAB *** 6 serotipo ≥ 1 RP ** (PA6G-485 PA6M-485-JA ir PA6M-485-JB padermių) PAB *** 7–8 serotipų ≥ 1 RP ** ; (PA7G-485 ir PA7M-485-347 padermių) * PD 80 = dozė, apsauganti mažiausiai 80 % gyvūnų ** RP = santykinio stiprumo vienetas *** PAB = Pseudomonas aeruginosa bakterinas adjuvanto: aliuminio hidroksido 0,8–1,7 mg Al; pagalbinių medžiagų: tiomersalio 0,1 ± 0,05 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. Supurčius preparatas yra gelsva homogeniška suspensija be matomų dalelių. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Audinės. 4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Aktyviai audinių imunizacijai nuo 6 savaičių amžiaus, siekiant sumažinti gaištamumą ir klinikinius požymius dėl audinių enterito 1 ir 2 tipo virusų, Clostridium botulinum C tipo toksinų ir Pseudomonas aeruginosa 5, 6 ir 7–8 serotipų (pagal tarptautinę antigeninio tipavimo schemą (angl. International Antigenic Typing Scheme, IATS). Imuniteto pradžia: 2 3 savaitės. Imuniteto trukmė: audinių enteritui ir C tipo botulizmui – 12 mėn., Pseudomonas aeruginosa 5, 6 ir 7–8 serotipams – 3 mėn. 4.3. Kontraindikacijos Nėra. 4.4. Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. Motininiai antikūnai gali trukdyti vakcinacijai. Jei manoma, kad motininių antikūnų titrai yra dideli, vakcinaciją patariama atidėti (žr. 4.9 p.). 4.5. Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą Izlasiet visu dokumentu