BIOCOM P Vet, injekcinė suspensija audinėms

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Prieinama:

United Vaccines Holding B.V. (Nyderlandai)

ATC kodas:

QI20CL01

Vaisto forma:

injekcinė suspensija

Sudėtis:

Vienoje 1 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: inaktyvintų audinių enterito 1 ir 2 tipo virusų ≥ 1 PD80* Clostridium botulinum C tipo toksoido ≥ 40 PD80* inaktyvintos Pseudomonas aeruginosa serotipų: PAB 5 serotipo ≥ 1 RP (PA5G-485 ir PA5M-485-P padermių) PAB 6 serotipo ≥ 1 RP (PA6G-485 PA6M-485-JA ir PA6M-485-JB padermių) PAB 7–8 serotipų ≥ 1 RP (PA7G-485 ir PA7M-485-347 padermių).

Recepto tipas:

receptinis

Pagaminta:

C.F.E. (Nyderlandai)

Terapinės indikacijos:

Aktyviai audinių imunizacijai nuo 6 savaičių amžiaus, siekiant sumažinti gaištamumą ir klinikinius požymius dėl audinių enterito 1 ir 2 tipo virusų, Clostridium botulinum C tipo toksinų ir Pseudomonas aeruginosa 5, 6 ir 7–8 serotipų (pagal tarptautinę antigeninio tipavimo schemą (angl. International Antigenic Typing Scheme, IATS).

Produkto santrauka:

Pakuotė: LT/2/17/2424/001 Polietileninis buteliukas, kuriame yra 100 ml (100 dozių).; LT/2/17/2424/002 Polietileninis buteliukas, kuriame yra 250 ml (250 dozių) .; LT/2/17/2424/003 Polietileninis buteliukas, kuriame yra 500 ml (500 dozių). Tinkamumo laikas: 2 metai. Atidarius sunaudoti nedelsiant.

Prekės savybės

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BIOCOM P Vet, injekcinė suspensija audinėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 1 ml dozėje yra:
veikliųjų medžiagų:
inaktyvintų audinių enterito 1 ir 2 tipo virusų
≥ 1 PD
80
*
Clostridium botulinum C tipo toksoido
≥ 40 PD
80
*
inaktyvintos Pseudomonas aeruginosa serotipų:
PAB
***
5 serotipo
≥ 1 RP
**
(PA5G-485 ir PA5M-485-P padermių)
PAB
***
6 serotipo
≥ 1 RP
**
(PA6G-485 PA6M-485-JA ir PA6M-485-JB padermių)
PAB
***
7–8 serotipų
≥ 1 RP
**
;
(PA7G-485 ir PA7M-485-347 padermių)
*
PD
80
= dozė, apsauganti mažiausiai 80 % gyvūnų
**
RP = santykinio stiprumo vienetas
***
PAB = Pseudomonas aeruginosa bakterinas
adjuvanto:
aliuminio hidroksido
0,8–1,7 mg Al;
pagalbinių medžiagų:
tiomersalio
0,1 ± 0,05 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Supurčius preparatas yra gelsva homogeniška suspensija be matomų
dalelių.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Audinės.
4.2.
Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Aktyviai audinių imunizacijai nuo 6 savaičių amžiaus, siekiant
sumažinti gaištamumą ir klinikinius
požymius dėl audinių enterito 1 ir 2 tipo virusų, Clostridium
botulinum C tipo toksinų ir Pseudomonas
aeruginosa 5, 6 ir 7–8 serotipų (pagal tarptautinę antigeninio
tipavimo schemą (angl. International
Antigenic Typing Scheme, IATS).
Imuniteto pradžia:
2
3 savaitės.
Imuniteto trukmė:
audinių enteritui ir C tipo botulizmui – 12 mėn.,
Pseudomonas aeruginosa 5, 6 ir 7–8 serotipams – 3 mėn.
4.3.
Kontraindikacijos
Nėra.
4.4.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties
gyvūnams
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Motininiai antikūnai gali trukdyti vakcinacijai. Jei manoma, kad
motininių antikūnų titrai yra dideli,
vakcinaciją patariama atidėti (žr. 4.9 p.).
4.5.
Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą