BIOBOS IBR marker live

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Pieejams no:

Bioveta

ATĶ kods:

QI02AD01

Lietošanas instrukcija

NAVODILO ZA UPORABO:
BIOBOS IBR MARKER LIVE
LIOFILIZAT IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Bioveta, d. d., Komenského 212/12, Ivanovice na Hané, 683 23,
Češka republika
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
BioBos IBR marker live
liofilizat in vehikel za suspenzijo
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 odmerek (2 ml) vsebuje:
UČINKOVINA:
LIOFILIZAT:
Živi, oslabljeni goveji herpesvirus tipa 1 (BHV-1), sev Bio-27: IBR
gE - negativen
10
5.7
- 10
7.5
TCID
50
TCID
50
- 50% infektivni odmerek za tkivne kulture
Liofilizat in vehikel za suspenzijo
Liofilizat je porozne strukture, skoraj bele do rumenkaste barve.
Vehikel je bistra, brezbarvna raztopina.
4.
INDIKACIJE
Za
aktivno
imunizacijo
goveda
proti
govejemu
herpes
virusu
vrste
1
(BHV-1)
za
zmanjšanje
intenzivnosti in trajanja kliničnih znakov infekcioznega bovinega
rinotraheitisa (IBR) in za zmanjšanje
izločanja divjega virusa.
Nastop imunosti:
Nastop imunosti je bil dokazan 7 dni po intranazalnem dajanju in 14
dni po intramuskularnem
dajanju živalim brez maternalnih protiteles.
Trajanje imunosti:
6 mesecev po osnovnem cepljenju.
Po intranazalnem dajanju najmanj 2 tedna starim živalim je bila s
stimulacijskim testom dokazana 10-
tedenska
imunost
samo
pri
živalih
brez
maternalnih
protiteles,
in
sicer
do
uporabe
2.
(intramuskularnega) odmerka pri starosti od 3 mesecev dalje.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Med študijo o varnosti zdravila niso bili opaženi nobeni neželeni
učinki.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo, ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Odmerjanje:
2 ml rekonstituiranega cepiva na žival.
Na

Produkta apraksts

_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
BioBos IBR marker live
liofilizat in vehikel za suspenzijo
_ _
_ _
_ _
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 odmerek (2 ml) vsebuje:
UČINKOVINA:
LIOFILIZAT:
Živi, oslabljeni goveji herpesvirus tipa 1 (BHV-1), sev Bio-27: IBR
gE - negativen
10
5.7
- 10
7.5
TCID
50
TCID
50
- 50% infektivni odmerek za tkivne kulture
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glej poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za suspenzijo
Liofilizat je porozne strukture, skoraj bele do rumenkaste barve.
Vehikel je bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za
aktivno
imunizacijo
goveda
proti
govejemu
herpes
virusu
vrste
1
(BHV-1)
za
zmanjšanje
intenzivnosti in trajanja kliničnih znakov infekcioznega bovinega
rinotraheitisa (IBR) in za zmanjšanje
izločanja divjega virusa.
Nastop imunosti:
Nastop imunosti je bil dokazan 7 dni po intranazalnem dajanju in 14
dni po intramuskularnem dajanju
živalim brez maternalnih protiteles.
Trajanje imunosti:
6 mesecev po osnovnem cepljenju.
Po intranazalnem dajanju najmanj 2 tedna starim živalim je bila s
stimulacijskim testom dokazana 10-
tedenska
imunost
samo
pri
živalih
brez
maternalnih
protiteles,
in
sicer
do
uporabe
2.
(intramuskularnega) odmerka pri starosti od 3 mesecev dalje.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Maternalna protitelesa imajo lahko negativni vpliv na učinkovitost
cepljenja. Zato je priporočljivo, da
se pred začetkom cepljenja preveri imunsko stanje telet.
Cepite samo zdrave živali.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zaradi narave cepiva (živo cepivo) ni mogoče popolnoma izključiti
možnosti prenosa virusa iz
intranazalno cepljenih živali na necepljene živali (do največ 5 dni
po cepljenju), ki so z njimi v stiku.
Zato je priporočljivo, da se cepijo vse ž