Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16479 BIMATOPROST
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array
S01EE03
16479 BIMATOPROST
0,3MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
BIMATOPROST
Kód SÚKL: 0136718 Velikost balení: 3X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136717 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-06-21
1 Sp. zn. sukls158935/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BIMICAN NEO 0,3 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK bimatoprostum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Bimican Neo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bimican Neo používat 3. Jak se přípravek Bimican Neo používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bimican Neo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BIMICAN NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Bimican Neo je přípravek pro léčbu glaukomu. Patří do skupiny léků nazývaných prostamidy. Přípravek Bimican Neo se používá pro snížení vysokého tlaku v očích. Tento léčivý přípravek se může používat samostatně nebo s jinými kapkami označovanými jako betablokátory, které také snižují tlak. Vaše oko obsahuje čirou vodnatou tekutinu, která vyplňuje vnitřní část oka. Tekutina je konstantně odváděna z oka a pro její náhradu je produkována nová tekutina. Pokud není možné tekutinu odvádět dostatečně rychle, tlak uvnitř oka narůstá. Tento lék zvyšuje množství odváděné tekutiny. To snižuje tlak uvnitř oka. Pokud se vysoký tlak nesníží, může to způsobit onemocnění označova Izlasiet visu dokumentu
1 Sp. zn. sukls158935/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bimican Neo 0,3 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. Jedna lahvička obsahuje 3 ml roztoku (nejméně 80 kapek). Jedna kapka roztoku (přibližně 29,4 mikrolitrů) obsahuje přibližně bimatoprostum 8,82 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: fosfáty. Jeden ml roztoku obsahuje fosfáty 0,95 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok pH 6,8 až 7,8 Osmolalita: 280 až 320 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k betablokátorům). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jednou denně večer. Dávkování jedenkrát denně nemá být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak. _Pediatrická populace_ Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí ve věku 0 až 18 let zatím nebyla stanovena. _ _ _Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin _ Bimican Neo 0,3 mg/ml (vícedávková léková forma, bez konzervačních látek) nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater a má proto být u těchto pacientů používán s opatrností. U pacientů s anamnézou lehkého jaterního onemocnění nebo s abnormálními výchozími hladinami alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a/nebo bilirubinu, nemá bimatoprost o koncentraci 0,3 mg/ml v lékové formě oční kapky, roztok (vícedávková léková forma, s obsahem konzervační látky) nepříznivý účinek na funkci jater v průběhu 24 měsíců. Způsob podání Pouze oční podání. 2 Bimican Neo je ste Izlasiet visu dokumentu