Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Sodyum klorür, Sodyum hidrojen karbonat, Potasyum klorür, Disodyum fosfat dihidrat, Magnezyum klorür heksahidrat
BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.
B05ZB
Sodyum klorür, Sodyum hidrojen karbonat, Potasyum klorür, Disodyum fosfat dihidrat, Magnezyum klorür heksahidrat
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI BİPHOZYL HEMODIYALIZ / HEMOFILTRASYON ÇÖZELTISI İNTRAVENÖZ (TOPLARDAMAR IÇI) KULLANIM VE HEMODIYALIZDE KULLANIM. STERIL _ETKIN _ _MADDE(LER):_ Magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum klorür, sodyum hidrojen karbonat, potasyum klorür, disodyum fosfat dihidrat. 1000 mL çözelti: Küçük bölmede, A: Magnezyum klorür hekzahidrat (3,05 g/L), Büyük bölmede, B: Sodyum klorür (7,01 g/L), sodyum hidrojen karbonat (2,12 g/L), potasyum klorür (0,314 g/L), disodyum fosfat dihidrat (0,187 g/L) içerir. Karışım sonrası oluşan çözeltinin bileşimi: Etkin maddeler mmol/L mEq/L Sodyum Na + 140 140 Potasyum K + 4 4 Magnezyum Mg 2+ 0,75 1,5 Klorür Cl - 122 122 Hidrojen fosfat HPO 4 2- 1 2 Hidrojen karbonat HCO 3 - 22 22 _YARDIMCI MADDELER: _Seyreltik hidroklorik asit (pH ayarlaması için) E 507, enjeksiyonluk su, karbon dioksit (pH ayarlaması için) E 290 Teorik ozmolarite: 290 mOsm/litre pH = 7,0 – 8,0 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _BİPHOZYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _BİPHOZYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _BİPHOZYL NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 2 5. _BİPHOZYL’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BİPHOZYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BİPHOZYL, böbrekler çalışmadığında kandan atık ürünlerin uzakl Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİPHOZYL Hemodiyaliz / Hemofiltrasyon çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM BİPHOZYL iki bölmeli bir torba içinde sunulmaktadır. Hazırlanmış nihai çözelti, ara yalıtım parçası açıldıktan ve iki bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra elde edilmektedir. ETKIN MADDE: 1000 mL çözeltide: KARIŞTIRILMADAN ÖNCE ELETROLIT BILEŞIMI: Küçük bölme bileşimi: Magnezyum klorür heksahidrat 3,05 g/L Büyük bölme bileşimi: Sodyum klorür 7,01 g/L Sodyum hidrojen karbonat 2,12 g/L Potasyum klorür 0,314 g/L Disodyum fosfat dihidrat 0,187 g/L KARIŞTIRILDIKTAN SONRA ELETROLIT BILEŞIMI: Etkin maddeler mmol/L mEq/L Sodyum Na + 140 140 Potasyum K + 4 4 Magnezyum Mg 2+ 0,75 1,5 Klorür Cl - 122 122 Hidrojen fosfat HPO 4 2- 1 2 Hidrojen karbonat HCO 3 - 22 22 Ozmolarite: 290 mOsm/L pH = 7,0 – 8,0 YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Hemodiyaliz/hemofiltrasyon çözeltisi Renksiz, berrak 2 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BİPHOZYL, sürekli renal replasman terapisi (CRRT) sırasında akut böbrek hasarının tedavisi için replasman çözeltisi ve diyalizat olarak kullanılır. BİPHOZYL; pH, potasyum ve fosfat konsantrasyonu normale döndüğünde renal replasman tedavisinin başlatılmasından sonra bir post-akut fazda kullanılır. BİPHOZYL başka tampon kaynakları mevcut olduğunda ve ayrıca bölgesel sitrat antikoagülasyonu sırasında kullanılır. Buna ek olarak BİPHOZYL hiperkalsemili hastalarda kullanılır. BİPHOZYL, diyalize edilebilir ya da filtre edilebilir maddelerle ilaç zehirlenmesi ya da intoksikasyon durumlarında da kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: BİPHOZYL'in uygulandığı hacim ve hız, fosfat ve diğer elektrolitlerin kan konsantrasyonuna, asit-baz dengesine, sıvı dengesine ve hastanın genel klinik durumuna bağlıdır. Uygulanacak replasman çözeltisi Izlasiet visu dokumentu