BİPHOZYL HEMODİYALİZ/ HEMOFİLTRASYON ÇÖZELTİSİ , 1 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

Sodyum klorür, Sodyum hidrojen karbonat, Potasyum klorür, Disodyum fosfat dihidrat, Magnezyum klorür heksahidrat

Disponible des:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

Codi ATC:

B05ZB

Designació comuna internacional (DCI):

Sodyum klorür, Sodyum hidrojen karbonat, Potasyum klorür, Disodyum fosfat dihidrat, Magnezyum klorür heksahidrat

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1
KULLANMA TALİMATI
BİPHOZYL HEMODIYALIZ / HEMOFILTRASYON ÇÖZELTISI
İNTRAVENÖZ (TOPLARDAMAR IÇI) KULLANIM VE HEMODIYALIZDE KULLANIM.
STERIL
_ETKIN _
_MADDE(LER):_
Magnezyum
klorür
hekzahidrat,
sodyum
klorür,
sodyum
hidrojen
karbonat, potasyum klorür, disodyum fosfat dihidrat.
1000 mL çözelti:
Küçük bölmede, A: Magnezyum klorür hekzahidrat (3,05 g/L),
Büyük bölmede, B: Sodyum klorür (7,01 g/L), sodyum hidrojen
karbonat (2,12 g/L),
potasyum klorür (0,314 g/L), disodyum fosfat dihidrat
(0,187 g/L) içerir.
Karışım sonrası oluşan çözeltinin bileşimi:
Etkin maddeler
mmol/L
mEq/L
Sodyum
Na
+
140
140
Potasyum
K
+
4
4
Magnezyum
Mg
2+
0,75
1,5
Klorür
Cl
-
122
122
Hidrojen fosfat
HPO
4
2-
1
2
Hidrojen karbonat
HCO
3
-
22
22
_YARDIMCI MADDELER: _Seyreltik hidroklorik asit (pH ayarlaması için)
E 507, enjeksiyonluk su,
karbon dioksit (pH ayarlaması için) E 290
Teorik ozmolarite: 290 mOsm/litre
pH = 7,0 – 8,0
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_BİPHOZYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_BİPHOZYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_BİPHOZYL NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
2
5.
_BİPHOZYL’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BİPHOZYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BİPHOZYL,
böbrekler
çalışmadığında
kandan
atık
ürünlerin
uzakl

Fitxa tècnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİPHOZYL Hemodiyaliz / Hemofiltrasyon çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
BİPHOZYL iki bölmeli bir torba içinde sunulmaktadır.
Hazırlanmış nihai çözelti, ara yalıtım
parçası açıldıktan ve iki bölmenin içeriği
karıştırıldıktan sonra elde edilmektedir.
ETKIN MADDE:
1000 mL çözeltide:
KARIŞTIRILMADAN ÖNCE ELETROLIT BILEŞIMI:
Küçük bölme bileşimi:
Magnezyum klorür heksahidrat
3,05 g/L
Büyük bölme bileşimi:
Sodyum klorür
7,01 g/L
Sodyum hidrojen karbonat
2,12 g/L
Potasyum klorür
0,314 g/L
Disodyum fosfat dihidrat
0,187 g/L
KARIŞTIRILDIKTAN SONRA ELETROLIT BILEŞIMI:
Etkin maddeler
mmol/L
mEq/L
Sodyum
Na
+
140
140
Potasyum
K
+
4
4
Magnezyum
Mg
2+
0,75
1,5
Klorür
Cl
-
122
122
Hidrojen fosfat
HPO
4
2-
1
2
Hidrojen karbonat
HCO
3
-
22
22
Ozmolarite: 290 mOsm/L
pH = 7,0 – 8,0
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Hemodiyaliz/hemofiltrasyon çözeltisi
Renksiz, berrak
2
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BİPHOZYL, sürekli renal replasman terapisi (CRRT) sırasında akut
böbrek hasarının tedavisi
için replasman çözeltisi ve diyalizat olarak kullanılır.
BİPHOZYL; pH, potasyum ve fosfat
konsantrasyonu normale döndüğünde renal replasman tedavisinin
başlatılmasından sonra bir
post-akut fazda kullanılır. BİPHOZYL başka tampon kaynakları
mevcut olduğunda ve ayrıca
bölgesel
sitrat
antikoagülasyonu
sırasında
kullanılır.
Buna
ek
olarak
BİPHOZYL
hiperkalsemili hastalarda kullanılır.
BİPHOZYL, diyalize edilebilir ya da filtre edilebilir maddelerle
ilaç zehirlenmesi ya da
intoksikasyon durumlarında da kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BİPHOZYL'in uygulandığı hacim ve hız, fosfat ve diğer
elektrolitlerin kan konsantrasyonuna,
asit-baz dengesine, sıvı dengesine ve hastanın genel klinik
durumuna bağlıdır. Uygulanacak
replasman çözeltisi