Betimol 5 mg/ml Augentropfen

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Timolol 0.5 H<2>O

Pieejams no:

Santen Oy (3332582)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Timolol 0.5 H<2>O

Zāļu forma:

Augentropfen

Kompozīcija:

Teil 1 - Augentropfen; Timolol 0.5 H<2>O (18075) 5,12 Milligramm

Ievadīšanas:

Anwendung am Auge

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2004-05-10

Produkta apraksts

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58379.01.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Betimol 5 mg/ml Augentropfen
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Betimol 5 mg/ml Augentropfen enthält 5,12 mg
Timolol-Hemihydrat entsprechend 5 mg Timolol.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Augentropfen.
Klare, farblose Lösung.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Timolol wird am Auge zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
bei Patienten mit okulärer Hypertension oder chronischem
Weitwinkelglaukom (einschließlich Patienten mit
Aphakieglaukom) angewendet.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene:
Betimol
steht in zwei Konzentrationen zur Verfügung: 2,5 mg/ml
und 5 mg/ml. Die Therapie beginnt in der Regel mit der
Anfangsdosierung von zweimal täglich ein Tropfen Betimol
2,5 mg/ml in das (die) betroffene(n) Auge(n). Wenn sich keine
ausreichende klinische Wirkung einstellt, kann die Dosierung
auf zweimal täglich ein Tropfen Betimol 5 mg/ml in das (die)
betroffene(n) Auge(n) gesteigert werden.
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Da es einige Wochen dauern kann, bis sich die drucksenkende
Wirkung von Timolol stabilisiert hat, sollte zur Beurteilung
nach ungefähr 4 Wochen Behandlung mit Timolol auch die
Bestimmung des Augeninnendrucks erfolgen.
Wenn der Augeninnendruck auf einem zufriedenstellenden Niveau
gehalten wird, kann die Dosierung auf einmal täglich einen
Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n) geändert werden. Da
der Augeninnendruck im Laufe des Tages variieren kann, ist es
am besten, den Augeninnendruck zu verschiedenen Zeitpunkten im
Laufe des Tages zu messen, um festzustellen, ob die Wirkung der
einmal täglichen Dosierung eines Tropfens ausreichend ist.
Dosierungen von mehr als zweimal täglich ein Tropfen Betimol
5 mg/ml haben im allgemeinen nicht zu einer weiteren Absenkung
des Augeninnendrucks gefü