Betaloc 1 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
16-09-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
15-04-2021

Aktīvā sastāvdaļa:

Metoprolola tartrāts

Pieejams no:

Recordati Ireland Limited, Ireland

ATĶ kods:

C07AB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Metoprololi tartras

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Cenexi, France; CIT S.R.L., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

                                SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
BETALOC 1 mg/ml šķīdums injekcijām
Metoprololi tartras
Šīs zāles piemērotas lietošanai neatliekamos gadījumos. Lūdzam
pirms zāļu
lietošanas uzmanīgi izlasīt šo instrukciju.
Atsevišķos gadījumos šī lietošanas instrukcija var būt pieejama
tikai pēc zāļu
lietošanas.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam
vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir BETALOC un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms BETALOC lietošanas
3.
Kā lietot BETALOC
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt BETALOC
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir BETALOC un kādam nolūkam to lieto
Metoprolola tartrāts pieder pie zālēm, ko sauc par bēta
blokatoriem, un ir bēta
1
selektīvs bēta
blokators. Ārstēšana ar metoprololu samazina stresa hormonu ietekmi
uz bēta
1
receptoriem, kas
atrodas sirdī, un arī citos orgānos, piemēram, nierēs un
smadzenēs.
BETALOC šķīdumu injekcijām lieto šādos gadījumos:

sirdsdarbības traucējumi pacientiem ar vai bez sirds slimībām, it
īpaši paātrinātas
sirdsdarbības gadījumā,

ja ir aizdomas vai apstiprināta sirdslēkme.
2.
Kas Jums jāzina BETALOC lietošanas
Nelietojiet BETALOC šādos gadījumos

Ja Jums ir alerģija pret metoprolola tartrātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) BETALOC
šķīduma injekcijām sastāvdaļu, vai radniecīgām vielām.
Informējiet savu ārstu, ja Jums ir
bijušas neparastas reakcijas lietojot kādus medikamentus, vai
bi
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                SASKAŅOTS ZVA 15-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BETALOC 1 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 1 mg metoprolola tartrāta
(metoprololi tartras).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām 1 mg/ml.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Sirds ritma traucējumi, tostarp un jo īpaši supraventrikulāra
tahikardija.
Diagnosticēts vai iespējams miokarda infarkts.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Sirds aritmija
Sākotnēji ar ātrumu 1 – 2 mg minūtē intravenozi injicē līdz 5
mg. Injekcijas ar 5 minūšu starplaiku
var atkārtot, līdz tiek panākta apmierinoša atbildes reakcija.
Parasti pietiek ar 10 – 15 mg
medikamenta. Nav ticams, ka 20 mg un lielākas devas sniedz turpmāku
terapeitisku ieguvumu.
Miokarda infarkts
Parādoties simptomiem, kas liecina par akūtu miokarda infarktu,
iespējami drīz intravenozi
jāievada metoprolols.
Šāda veida terapija koronāro slimību vai līdzīgā stacionāra
nodaļā ir jāuzsāk tūlīt pēc pacienta
hemodinamisko parametru stabilizācijas. Atkarībā no pacienta
hemodinamikas parametriem ar 2
minūšu starplaiku trīs reizes bolusinjekcijas veidā ir jāievada
pa 5 mg metoprolola (skatīt
4.3. apakšpunktu „Kontrindikācijas” un 4.4. apakšpunktu
„Īpaši brīdinājumi un piesardzība
lietošanā”).
Pacientiem, kuri panes pilnu intravenozu devu (15 mg), 15 minūtes
pēc pēdējās intravenozās
injekcijas jāsāk terapija ar 50 mg metoprolola tartrāta 4 reizes
dienā (vai atbilstošām Betaloc ZOK
devām). Šādu terapiju turpina 48 stundas.
Metoprolola tartrāta balstdeva ir 100 mg divas reizes dienā (no
rīta un vakarā) vai 200 mg Betaloc
ZOK vienu reizi dienā.
Pacientiem, kuri nepanes pilnu intravenozo metoprolola devu (15 mg),
perorālā terapija jāsāk
piesardzīgi un ar mazāku devu.
1
SASKAŅOTS ZVA 15-04-2021
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar traucētu nieru darbības devas korekci
                                
                                Izlasiet visu dokumentu