Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
MARLO FARMA DOO
QJ01MA90
enrofloksacin
100mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
OBNOVA
2017-07-27
Broj rešenja: 323-01-00044-17-001 od 27.07.2017. godine za lek BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STRASSE 324, 24106 KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00044-17-001 od 27.07.2017. godine za lek BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET Bayer d.o.o. Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324, 24106 Kiel, Nemačka 2. IME LEKA BAYTRIL ® Enrofloksacin (25 mg/ml) rastvor za injekciju za svinje (prasad), kuniće, pse, mačke i egzotične životinje (male sisare, ptice, reptile) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 25mg POMOĆNE SUPSTANCE: n-Butanol 30 mg Ostale pomoćne supstance: kalijum-hidroksid, voda za injekcije. 4. INDIKACIJE PSI Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urinarnog sistema (uključujući prostatitis, adjuvantnu antibiotsku terapiju piometre), infekcija kože i_ otitis externa/media,_ prouzrokovanih bakterijskim sojevima osetljivim na enrofloksacin:_ Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp, _ _Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonoas spp. i Proteus spp. _ MAČKE Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urinarnog sistema (kao adjuvantna antibiotska terapija piometre), infekcija kože i rana, prouzrokovanih bakterijskim sojevima osetljivim na enrofloksacin: _Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp., Bordetella spp., _ _Pseudomonoas spp. i Proteus spp. _ Broj rešenja: 323-01-00044-17-001 od 27.07.2017. godine za lek BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML 3 od 7 SVINJE (PRASAD) Lečenje infe Izlasiet visu dokumentu
Broj rešenja: 323-01-00044-17-001 od 27.07.2017. godine za lek BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STRASSE 324, 24106 KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00044-17-001 od 27.07.2017. godine za lek BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 9 1. IME LEKA BAYTRIL ® Enrofloksacin (25 mg/ml) rastvor za injekciju za svinje (prasad), kuniće, pse, mačke i egzotične životinje (male sisare, ptice, reptile) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 25mg POMOĆNE SUPSTANCE: n-Butanol 30 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar svetložuti rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (prasad telesne mase do 15 kg), kunići, psi, mačke i egzotične životinje (mali sisari, ptice, reptili) 4.2. INDIKACIJE PSI Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urinarnog sistema (uključujući prostatitis, adjuvantnu antibiotsku terapiju piometre), infekcija kože i _otitis externa/media,_ prouzrokovanih bakterijskim sojevima osetljivim na enrofloksacin:_ Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp, _ _Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonoas spp. i Proteus spp. _ MAČKE Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urinarnog sistema (kao adjuvantna antibiotska terapija piometre), infekcija kože i rana, prouzrokovanih bakterijskim sojevima osetljivim na enrofloksacin: _Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp., Bordetella spp., _ _Pseudomonoas spp. i Proteus spp. _ SVINJE (PRASAD) Broj rešenja: 323-01-00044-17-001 od 27.07.2017. godine za lek BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML 3 od 9 Lečenje in Izlasiet visu dokumentu