Baytril

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

enrofloksacin

Fáanlegur frá:

MARLO FARMA DOO

ATC númer:

QJ01MA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

enrofloksacin

Skammtar:

100mg/mL

Lyfjaform:

rastvor za injekciju

Einingar í pakka:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x50mL

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2017-07-27

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00044-17-001 od 27.07.2017. godine za lek
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00044-17-001 od 27.07.2017. godine za lek
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
Bayer d.o.o.
Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Strasse 324, 24106 Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
BAYTRIL
®
Enrofloksacin (25 mg/ml)
rastvor za injekciju
za svinje (prasad), kuniće, pse, mačke i egzotične životinje (male
sisare, ptice, reptile)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
25mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
n-Butanol
30 mg
Ostale pomoćne supstance: kalijum-hidroksid, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
PSI
Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urinarnog sistema
(uključujući prostatitis, adjuvantnu
antibiotsku terapiju piometre), infekcija kože i_ otitis
externa/media,_ prouzrokovanih bakterijskim
sojevima osetljivim na enrofloksacin:_ Staphylococcus spp.,
Escherichia coli, Pasteurella spp, _
_Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonoas spp. i Proteus spp. _
MAČKE
Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urinarnog sistema (kao
adjuvantna antibiotska terapija
piometre), infekcija kože i rana, prouzrokovanih bakterijskim
sojevima osetljivim na enrofloksacin:
_Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella
spp., Bordetella spp., _
_Pseudomonoas spp. i Proteus spp. _
Broj rešenja: 323-01-00044-17-001 od 27.07.2017. godine za lek
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
3 od 7
SVINJE (PRASAD)
Lečenje infe

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00044-17-001 od 27.07.2017. godine za lek
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00044-17-001 od 27.07.2017. godine za lek
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 9
1.
IME LEKA
BAYTRIL
®
Enrofloksacin (25 mg/ml)
rastvor za injekciju
za svinje (prasad), kuniće, pse, mačke i egzotične životinje (male
sisare, ptice, reptile)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
25mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
n-Butanol
30 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar svetložuti rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (prasad telesne mase do 15 kg), kunići, psi, mačke i
egzotične životinje (mali sisari, ptice,
reptili)
4.2.
INDIKACIJE
PSI
Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urinarnog sistema
(uključujući prostatitis, adjuvantnu
antibiotsku terapiju piometre), infekcija kože i _otitis
externa/media,_ prouzrokovanih bakterijskim
sojevima osetljivim na enrofloksacin:_ Staphylococcus spp.,
Escherichia coli, Pasteurella spp, _
_Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonoas spp. i Proteus spp. _
MAČKE
Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urinarnog sistema (kao
adjuvantna antibiotska terapija
piometre), infekcija kože i rana, prouzrokovanih bakterijskim
sojevima osetljivim na enrofloksacin:
_Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella
spp., Bordetella spp., _
_Pseudomonoas spp. i Proteus spp. _
SVINJE (PRASAD)
Broj rešenja: 323-01-00044-17-001 od 27.07.2017. godine za lek
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
3 od 9
Lečenje in