BACTRIM

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

ASSOCIAZIONI DI SULFAMIDICI CON TRIMETOPRIM, INCLUSI I DERIVATI

Pieejams no:

EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH

ATĶ kods:

J01EE

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ASSOCIAZIONI DI SULFAMIDICI CON TRIMETOPRIM, INCLUSI I DERIVATI

Vienības iepakojumā:

"160 MG + 800 MG COMPRESSE SOLUBILI" 16 COMPRESSE; "160 MG + 800 MG COMPRESSE" 16 COMPRESSE; "40 MG/5 MG + 200 MG/5 ML SOSPENSIO

Klase:

N

Ārstniecības joma:

ASSOCIAZIONI DI SULFAMIDICI CON TRIMETOPRIM, INCLUSI I DERIVATI

Produktu pārskats:

021978059 - 40 MG/5 MG + 200 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Revocato; 021978109 - IV 1 FIALA 5 ML - Revocato; 021978010 - 80 MG + 400 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 021978097 - 160 MG + 800 MG COMPRESSE SOLUBILI 16 COMPRESSE - Revocato; 021978061 - 80 MG/5 ML + 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 021978034 - FTE 12 CPR - Revocato; 021978073 - 20 CPR SOLUBILI - Revocato; 021978085 - FTE 12 CPR SOLUBILI - Revocato; 021978046 - 160 MG + 800 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE - Autorizzato; 021978022 - BB 20 COMPRESSE - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BACTRIM 160 MG/800 MG COMPRESSE
Trimetoprim + Sulfametoxazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Bactrim e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bactrim
3.
Come usare Bactrim
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bactrim
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BACTRIM E A COSA SERVE
Bactrim è un medicinale che appartiene al gruppo degli antibiotici e
contiene la combinazione di due
principi attivi: sulfametoxazolo e trimetoprim.
Il sulfametoxazolo provoca la morte dei batteri responsabili
dell’infezione; il trimetoprim aumenta
l’attività del medicinale nei confronti dei batteri.
Bactrim è indicato negli ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI SOPRA I 12 ANNI
per trattare:
•
Infezioni delle vie respiratorie superiori ed inferiori e
dell’orecchio,
•
Infezioni dei reni e del tratto urinario,
•
Infezioni degli organi genitali,
•
Infezioni dell’apparato digerente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BACTRIM
NON USI BACTRIM
-
Se è allergico al sulfametoxazolo, al trimetoprim e/o agli
antibiotici sulfamidici o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
Se soffre di una grave malattia dei reni (insufficienza renale grave
con clearance della creatinina
< 15 mL/min).
-
Se presenta gravi lesioni al fegato.
-
Se soffre di anomalie delle cellule che compongono il sangue
(discrasie ematiche).
-
Se s

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bactrim 160 mg + 800 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Bactrim 160 mg + 800 mg compresse._
Una compressa contiene: trimetoprim 160 mg e sulfametoxazolo 800 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bactrim è indicato negli adulti e adolescenti (bambini di età
superiore a 12 anni) per trattare:
Infezioni delle vie respiratorie: sinusite, bronchite acuta, polmonite
(anche dovuta a _Pneumocystis _
_jirovecii_), riacutizzazioni in corso di bronchite cronica o di
bronchiettasie.
Otite media.
Infezioni renali e delle vie urinarie: pielite, cistite, prostatite,
uretrite, riacutizzazioni in corso di infezioni
croniche delle vie urinarie.
Infezioni dell’apparato genitale compresa l’uretrite gonococcica.
Infezioni dell’apparato digerente: infezioni da _Shigella_, da
_Salmonella typhi_ e _paratyphi_ e altre enteriti da
germi sensibili.
Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali
sull’impiego appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Lo schema riportato nella tabella è comunemente raccomandati nel
trattamento delle infezioni acute.
Adulti e adolescenti (bambini di età superiore a 12 anni)
Ogni 12 ore
160 mg + 800 mg compresse
dose normale
1 compressa
_Popolazione pediatrica_
La formulazione in compresse non è idonea per il trattamento dei
bambini di età inferiore a 12 anni o di
peso inferiore a 30 kg. Usare la sospensione orale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia n