Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
SİSTAŞ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02BE01
paracetamol
Normal
parasetamol
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI BABINOKS 120 MG/5 ML PEDIYATRIK ŞURUP “BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN” AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Gliserin, Propilen glikol, Etilalkol, Sakkarin Sodyum, Metil Paraben, Sakkaroz, SitrikAsit, Sodyum Sitrat, Ponceau 4R, Muz Esansı ve Saf Su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o kişilere zarar verebilir. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kulladığınızı _ _söyleyiniz. _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BABİNOKS ŞURUP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BABİNOKS ŞURUP ‘U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BABİNOKS ŞURUP NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BABİNOKS ŞURUP 'UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BABİNOKS ŞURUP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BABİNOKS ŞURUP, her bir ölçeğinde (her 5 ml'de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. BABİNOKS ŞURUP 150 ml, şişede sunulmaktadır. BABİNOKS ŞURUP çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır. 2. BABİNOKS ŞURUP'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BABİNOKS ŞURUP 'U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Parasetamol veya ilacın içeriğindeki Izlasiet visu dokumentu
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Babinoks 120 mg/5 ml Pediyatrik Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir. YARDIMCI MADDELER: Gliserin 1.566,67 mg/5 ml Propilen glikol 570,00 mg/5 ml Etilalkol 433,33 mg/5 ml Sakkarin Sodyum 3,00 mg/5 ml Sakkaroz 1.566,67 mg/5 ml Sodyum Sitrat 2H20 0,60 mg/5 ml ponceau 4R 0,03 mg/5 ml Yardımcı maddeler için (bkz. Bölüm 6.1) 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Çilek kokulu, pembe, homojen şurup 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır. Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için gerekli olan en düşük dozda kullanılmalıdır. 6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. 6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir. Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 miligramı aşmaması gerekir. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. BABİNOKS ŞURUP'un koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çalkalanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dokto Izlasiet visu dokumentu