BABINOKS PEDIATRIK 120MG/5ML 150ML ELIKSIR

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

parasetamol

Available from:

SİSTAŞ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

parasetamol

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
BABINOKS 120 MG/5 ML PEDIYATRIK ŞURUP
“BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN”
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Gliserin, Propilen glikol, Etilalkol, Sakkarin Sodyum, Metil Paraben,
Sakkaroz, SitrikAsit, Sodyum Sitrat, Ponceau 4R, Muz Esansı ve Saf
Su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o
kişilere zarar verebilir. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kulladığınızı _
_söyleyiniz. _

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
_ YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BABİNOKS ŞURUP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BABİNOKS ŞURUP ‘U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BABİNOKS ŞURUP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BABİNOKS ŞURUP 'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BABİNOKS ŞURUP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BABİNOKS ŞURUP, her bir ölçeğinde (her 5 ml'de) 120 mg
parasetamol içeren, ağrı kesici
ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.
BABİNOKS ŞURUP 150 ml, şişede sunulmaktadır.
BABİNOKS ŞURUP çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile
ateşin semptomatik
(hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde
kullanılır.
2.
BABİNOKS ŞURUP'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BABİNOKS ŞURUP 'U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Parasetamol veya ilacın içeriğindeki

Summary of Product characteristics

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Babinoks 120 mg/5 ml Pediyatrik Şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Gliserin
1.566,67
mg/5 ml
Propilen glikol
570,00
mg/5 ml
Etilalkol
433,33
mg/5 ml
Sakkarin
Sodyum
3,00
mg/5 ml
Sakkaroz
1.566,67
mg/5 ml
Sodyum Sitrat
2H20
0,60
mg/5 ml
ponceau 4R
0,03
mg/5 ml
Yardımcı maddeler için (bkz. Bölüm 6.1)
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Çilek kokulu, pembe, homojen şurup
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
miligramı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. BABİNOKS ŞURUP'un koyu kıvamı ilacın
kaşıktan dökülmesini önler
ve daha kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce
çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir. Hafif
ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dokto