AZURVIG 12,5MG/DÁVKA PUMPY Perorální suspenze

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Pieejams no:

Alpen Pharma GmbH, Zell am Harmersbach Array

ATĶ kods:

G04BE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Deva:

12,5MG/DÁVKA PUMPY

Zāļu forma:

Perorální suspenze

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

SILDENAFIL

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0273446 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227120 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2019-02-20

Lietošanas instrukcija

1
Sp. zn. sukls49702/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AZURVIG 12,5 MG/
STISK DÁVKOVACÍ PUMPY
,
PERORÁLNÍ SUSPENZE
sildenafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
C
O NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Azurvig a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azurvig
užívat
3.
Jak se přípravek Azurvig užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Azurvig uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
AZURVIG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Azurvig obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék
ze skupiny nazývané inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při
odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění
hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu,
čímž se zvýší přítok krve do tohoto
orgánu. Přípravek Azurvig Vám pomůže navodit erekci jen tehdy,
pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Přípravek Azurvig se používá k léčbě dospělých mužů s
poruchami erekce. Tato porucha je také známá
pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během
sexuálního vzrušení dosáhnout
ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné

Produkta apraksts

1
Sp. zn. sukls49702/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Azurvig 12,5 mg/stisk dávkovací pumpy, perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml suspenze obsahuje sildenafilum 25 mg (odpovídá sildenafili
citras 35,1 mg).
Jeden stisk dávkovací pumpy (0,5 ml) obsahuje sildenafilum 12,5 mg
(jako sildenafili citras).
Pomocná(é) látka(y) se známým účinkem
1 ml obsahuje 1 mg natrium-benzoátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze Azurvig je bílá až téměř bílá suspenze
neobsahující cizí látky, s charakteristickou
mátovou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Azurvig je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u
dospělých mužů, pod kterou rozumíme
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění
pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku Azurvig je nezbytné sexuální
dráždění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Použití u dospělých_
_ _
_ _
Azurvig je léčivý přípravek na předpis, a proto by lékař mohl
předepisovat každému pacientovi
nejvhodnější
dávku
s
přihlédnutím
ke
konkrétním
charakteristikám
každého
pacienta.
Azurvig
umožňuje lékaři přizpůsobit se co nejnižší možné účinné
dávce s použitím stejného přípravku a
usnadňuje titraci / flexibilizaci dávky v případě, že to
vyžaduje pacient, přičemž se musí řídit
lékařskými kritérii. Umožňuje také minimalizovat nežádoucí
účinky (viz bod 5.1).
Doporučená dávka jsou 4 stisky dávkovací pumpy, což odpovídá
50 mg sildenafilu, přičemž je třeba ji
užít přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Na
základě účinnosti a snášenlivosti lze dávku
snížit na 2 stisky dávkovací pumpy (25 mg sildenafilu). Lékař
obdobným způsobem doporučí dávku
uzpůsobenou každému pacientovi. Maximální denní dávka
přípravku Azurvig jsou 4 stisky dávkovací
pumpy, což odpovídá