Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
Alpen Pharma GmbH, Zell am Harmersbach Array
G04BE03
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
12,5MG/DÁVKA PUMPY
Perorální suspenze
Perorální podání
Rx Array
SILDENAFIL
Kód SÚKL: 0273446 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227120 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-02-20
1 Sp. zn. sukls49702/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AZURVIG 12,5 MG/ STISK DÁVKOVACÍ PUMPY , PERORÁLNÍ SUSPENZE sildenafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. C O NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Azurvig a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azurvig užívat 3. Jak se přípravek Azurvig užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Azurvig uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AZURVIG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Azurvig obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu. Přípravek Azurvig Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Přípravek Azurvig se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce. Tato porucha je také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během sexuálního vzrušení dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné Read the complete document
1 Sp. zn. sukls49702/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azurvig 12,5 mg/stisk dávkovací pumpy, perorální suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml suspenze obsahuje sildenafilum 25 mg (odpovídá sildenafili citras 35,1 mg). Jeden stisk dávkovací pumpy (0,5 ml) obsahuje sildenafilum 12,5 mg (jako sildenafili citras). Pomocná(é) látka(y) se známým účinkem 1 ml obsahuje 1 mg natrium-benzoátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Azurvig je bílá až téměř bílá suspenze neobsahující cizí látky, s charakteristickou mátovou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Azurvig je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku Azurvig je nezbytné sexuální dráždění. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Použití u dospělých_ _ _ _ _ Azurvig je léčivý přípravek na předpis, a proto by lékař mohl předepisovat každému pacientovi nejvhodnější dávku s přihlédnutím ke konkrétním charakteristikám každého pacienta. Azurvig umožňuje lékaři přizpůsobit se co nejnižší možné účinné dávce s použitím stejného přípravku a usnadňuje titraci / flexibilizaci dávky v případě, že to vyžaduje pacient, přičemž se musí řídit lékařskými kritérii. Umožňuje také minimalizovat nežádoucí účinky (viz bod 5.1). Doporučená dávka jsou 4 stisky dávkovací pumpy, což odpovídá 50 mg sildenafilu, přičemž je třeba ji užít přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Na základě účinnosti a snášenlivosti lze dávku snížit na 2 stisky dávkovací pumpy (25 mg sildenafilu). Lékař obdobným způsobem doporučí dávku uzpůsobenou každému pacientovi. Maximální denní dávka přípravku Azurvig jsou 4 stisky dávkovací pumpy, což odpovídá Read the complete document